科学＆テクノロジー

FDAが2回の注射を保留したと同社が発表、ノババックスの株価が急落

オランダ保健サービス機構が2022年3月21日にオランダのハーグでノババックスワクチン接種プログラムを開始する中、ノババックスワクチンの接種を準備する医療従事者。パトリック・ヴァン・カトウェイク |ゲッティイメージズノババックス 水曜日、食品医薬品局がコンビネーションショット標的の申請を保留したと発表した。 COVID そしてインフルエンザと単独のインフルエンザワクチンの影響で、同社の株価は急落した。 水曜日、このバイオテクノロジー企業の株価は20％近く下落した。いわゆる臨床保留は、昨年7月に終了した第2相試験で併用療法を受けた患者に神経損傷が報告されたという1件の報告によるものである。 臨床保留とは、FDA が製造業者に対し、提案されている医薬品の臨床研究を延期または中止するよう命令することです。この一時停止がノババックスがこれらのワクチンの第３相試験を開始し、データを公表する能力に影響を与えるかどうかは不明だ。それでも、新型コロナウイルスワクチンの需要が世界中で急減する中、新製品の市場投入に躍起になっているバイオテクノロジー企業にとっては、これは逆境のようだ。ノババックスは、混合ワクチンと単独のインフルエンザワクチンに対する臨床上の保留を解決するためにFDAと協力していると述べた。同社は、新型コロナウイルスとインフルエンザの予防接種に関する他の試験では、患者に報告された神経損傷の種類に関連する安全性の懸念は示されていなかったと述べた。 ノババックスは、ワクチンが患者の神経損傷を引き起こしたという確立された関連性はないと信じているが、FDAにさらなる情報を提供するよう努めていると述べた。 「私たちの目標は、この問題を首尾よく解決し、できるだけ早く第3相試験を開始することです」とノババックスの首席医療責任者であるロバート・ウォーカー博士はリリースで述べた。 公衆衛生当局は、ノババックスのタンパク質ベースの新型コロナウイルスワクチンが、ウイルスからのmRNA注射を希望しない人々にとって貴重な代替品であるとみている。 ファイザー そして モダンな、新しいワクチン法を使用して、Covidに対する免疫反応を引き起こすタンパク質の作り方を細胞に教えます。一方、ノババックス社のワクチンは、B型肝炎や帯状疱疹に対する定期ワクチン接種に使われている数十年前の方法であるタンパク質ベースの技術でウイルスを撃退する。 #FDAが2回の注射を保留したと同社が発表ノババックスの株価が急落