科学＆テクノロジー

FDAが慢性痛に対する新しい脊髄装置を承認、メドトロニックが発表

メドトロニックは金曜日、米国食品医薬品局が、オピオイドなどの薬剤に大きく依存する患者集団への拡大を目的として、慢性的な痛みを軽減する新しい脊髄インプラントを承認したと発表した。この新しい装置は、脊髄に電気パルスを送り、背中、頸部、神経の損傷に苦しむ患者の脳に到達する前に痛みの信号を遮断することで機能する。 以前のバージョンのデバイスは一定レベルの刺激を提供していましたが、メドトロニックの新製品は神経線維からの信号を読み取り、強度を自動的に調整できます。この機能は、患者がくしゃみ、咳、または笑ったときに不快な衝撃を避けるように設計されています。「ロックコンサートでささやき声を聞いているようなものだ」とメドトロニックの副社長デビッド・カー氏はインタビューで語った。この承認はメドトロニックにとって厳しい時期に行われたが、メドトロニックの株価は2021年のピークから約40パーセント下落している。別の企業であるサルーダ・メディカルはすでに承認を得ている。 FDAの承認 同様の脊髄インプラントについても同様です。 それでも、メドトロニックの幹部らは、インセプティブと呼ばれる同社の新デバイスは市場に「革命を起こす」と期待される革新的な製品だと述べた。ペンシルベニア州アレゲニー・ヘルスの神経外科医ジャスティン・ダヴァンゾ氏によると、脊髄刺激装置の使用は過去10年間で大幅に増加したが、患者やプライマリケア医の認識が限られているために使用が制限されているという。一部の患者は、体を曲げたり、特定の方向に動いたりすると、「背中にガツン、またはジンジン」と感じると報告する、とダヴァンゾ氏は言う。 サルーダやメドトロニックが開発したような次世代デバイスは、患者の快適性を向上させる可能性があると同氏は述べた。メドトロニックのカー氏は、多くの患者は比較的一定の刺激を与えるインプラントの快適なバランスを見つけるのに苦労しており、最終的には装置の取り外しを求めていると述べた。 同氏によると、インセプティブは「アダプティブクルーズコントロール」のように機能するように設計されており、身体のフィードバックに応じて電気パルスを修正するという。メドトロニックのインセプティブには、皮膚から再充電できるリチウム電池と、神経線維からの信号を読み取るためと電気パルスを送信するための電極が付いた 2 本のリード線が含まれています。 同社によれば、この装置は刺激のレベルを1秒間に50回調整できるという。メドトロニックによれば、インセプティブは「世界最小かつ最薄の完全埋め込み型」脊髄刺激装置だという。この製品は、鎮痛剤の中毒性についての認識が高まる中で登場しました。 発火 国のオピオイド危機。 しかし、近年、処方ガイドラインや規制が厳しくなったことで、慢性疼痛患者が薬を入手するのが難しいと訴えるようになりました。アラバマ大学バーミンガム校依存症・疼痛予防介入センターのステファン・ケルテス教授は、古い脊髄刺激装置には懐疑的であり、次のように指摘している。 限られた証拠 痛みに対する長期的な利点について。 同氏は次のように述べ、新しいシステムの利点に期待を寄せている。 研究 これらは、従来のバージョンよりも優れた痛みの軽減を提供することを示しています。それでも、痛みの管理は複雑であると同氏は警告した。 「重度の慢性痛を持つ人のほとんどはケアを必要としていますが、そのケアは技術的にすぐに解決できるものではありません」とケルテス氏は言う。同氏はさらに、「一部の人にとって、これらの刺激装置は信じられないほど役立つように見えますが、多くの人がこれらの刺激装置を手に入れることができるかは非常に疑わしいです…脊髄の周りにワイヤーを刺すことは、絶望的な窮地に陥っている場合を除き、行うことではありません。」 #FDAが慢性痛に対する新しい脊髄装置を承認メドトロニックが発表