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1970-01-01 00:00:00
アメリカ 食品医薬品局 (FDA) Lumicell 蛍光誘導イメージング システムで使用されるイメージング強化剤である Lumisight (ペグリシアニン) の利益とリスクのプロファイルを支持するために投票しました。 この組み合わせを使用して、残存乳がん細胞をリアルタイムで特定して詳細を提供し、より効果的な乳がん摘出手術を実現します。
で 16対2票、医用画像医薬品諮問委員会（MIDAC）は、ルミサイトの有効性に関する独立したレビューに基づいて、画像形成剤の利点がリスクを上回ることに同意しました。 委員会のメンバー１名が投票を棄権した。
この決定は、部分的には、ルミサイトと併用してルミサイトの有効性を測定した350人の患者を対象とした研究により行われた。 ルミセル また、700 人以上の患者を対象とした 6 件の臨床試験により、この薬が比較的安全で忍容性が高いことが示されました。 この研究はルミセルが協力して実施したものです。 国立がん研究所、その結果は次のとおりでした。 ClinicalTrials.gov に掲載。
#FDALumisight #画像形成剤の利益とリスクのプロファイルを支持する投票を行った