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2024-06-08 21:14:35
GSKのアレキシーは2023年5月にFDA承認を受けた初のRSウイルスワクチンとなった。EPA-EFEによるファイル写真
6月8日（UPI） — アメリカ 食品医薬品局 50歳から59歳の高リスク成人向けにGSKのRSウイルスワクチンを承認し、より若い患者への接種範囲を拡大した。 GSKの アレキシー 2023年5月にFDAが承認した初のRSウイルスワクチンとなった。当時は、RSウイルス下気道疾患の重症化リスクが高い60歳以上の成人への使用のみが承認されていた。
「本日の承認は、RSウイルス感染症の予防接種の恩恵を、リスクの高い50歳から59歳の成人にまで広げることの重要性を反映している」と、GSKの最高科学責任者トニー・ウッド氏は金曜日の声明で述べた。「基礎疾患のある人にとって、RSウイルス感染症は深刻な結果をもたらす可能性があるので、私たちは彼らをRSウイルス感染症から守る最初の企業であることを誇りに思う」
同社のFDA承認申請は、 後期試験 50歳から59歳の高リスク成人におけるワクチンに対する免疫反応は、ワクチン接種を受けた60歳以上の成人で観察されたものと同様であることが示された。
副作用には軽度から中程度の疲労、頭痛、筋肉痛などが含まれます。
GSKによると、50歳から59歳のアメリカ人1,300万人以上が、RSウイルス感染症で重篤な結果になるリスクを高める病状を抱えている。このウイルスは毎年、50歳から64歳の成人の推定2,000人の入院を引き起こしている。
アレキシーはすぐには若年層に広がらないだろう。疾病対策センターの諮問委員会は6月に、アレキシーのワクチンと、ファイザー社とモデルナ社の競合ワクチンに関する勧告を採決する予定だ。
一方、GSKは、欧州、日本、その他の国々でワクチンの接種対象年齢を拡大するための規制当局の承認を求めている。同社はまた、18歳から49歳の高リスクおよび免疫不全の成人へのワクチンの適用についても研究している。
#FDAGSKのRSウイルスワクチンを5059歳の成人向けに承認