FDA、50～59歳のリスクのある成人向けに初のRSウイルスワクチンを承認

の 食品医薬品局（FDA） ゴーサインを出した ワクチンに対する 呼吸器合胞体ウイルス（VRS） によって開発された GSKリスクのある成人への投与を拡大 50歳と59歳このステップにより、このワクチンは保護のために承認された最初のワクチンとなります この若い年齢層に対して VRSこのワクチンはこれまで、 60歳以上。

この決定は、GSKが発表したデータに基づいており、ワクチン接種を受けた成人の免疫反応は 50歳から59歳までの人の健康状態は、60歳以上の人のそれと同様です。 GSK 正式に要請した FDA 同社は2月に、これらの調査結果を受けて承認範囲を拡大したと発表した。同社はまた、18歳から49歳の成人を対象に安全性と有効性を評価するための追加試験を予定しており、結果は今年後半に明らかになる見込みだ。

彼 予防接種実施に関する諮問委員会 の 疾病管理予防センター（CDC） 次回は、このワクチンを50歳から59歳の成人に定期的に接種すべきかどうかを勧告する予定だ。6月か10月に予定されている次回の会議で彼らが支持すれば、このワクチンの保険適用が強化されるだろう。

ドクターによると、 フィル・ドーミツァーワクチン研究開発の上級副社長兼グローバルヘッド GSK誰が宣言した CBSニュース多くの 副作用 この年齢層で観察された症例は、60歳以上の成人で報告されたものと類似していた。ドルミッツァー氏は、「多くの病気は、ウイルスが基礎疾患を引き起こすことで発生する。 慢性閉塞性肺疾患 または心不全」と記載されており、併存疾患がある場合には若い年齢でワクチン接種を受けることの重要性を正当化しています。

他の2つの大手ワクチン会社は、 ファイザー ええ モダンなは、RSウイルスワクチンの接種対象を60歳以上の成人に拡大するための研究も行っている。 ファイザー 先月投資家に発表した報告書で、18歳以上の若者を対象に実施した調査から得た「肯定的な」データを提示する準備を進めている。

パネルの CDC また、 稀ではあるが深刻なケース 症候群の ギランバレー症候群（GBS） RSウイルスに対する注射の投与後に観察された症例です。データによると、ワクチン100万回投与あたり約1.5件のGBS症例が報告されています。 GSK 投与後、彼らは CDC 先週、ドーミッツァーは、 GSK 50～59歳の成人におけるGBS症例の驚くべき傾向は明らかにされなかった。彼は「 ギラン・バレー症候群 「年齢とともに増加する傾向がありますが、このケースでは特にリスクを示すものはありません。」

パネルの今後の評価 CDC また、潜在的な必要性にも焦点を当てます 追加投与。 GSK 委員会には、初回接種から3年後までの追加接種の有効性に関するさらなる結果を提出する予定だ。この評価は極めて重要で、「当初は毎年の予防接種が必要になると予想されていたが、予防効果は1シーズン以上持続することがわかった」とドルミツァー氏は説明した。

の承認 FDA そして最終的には CDC 50歳から59歳までのリスクのある成人にワクチン接種を行う 免疫力を強化する RSウイルスに対する予防策を強化し、特に既往症がありリスクが高い人々を対象に、このウイルスの予防戦略を拡大します。