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2024-11-08 02:07:00
米国食品医薬品局は、風邪や咳止めシロップに広く使用されている経口フェニレフリンを、効果がないとして市販薬の有効成分として使用しないことを提案したと保健規制当局が木曜日に発表した。
フェニレフリンは、ベナドリル、アドビル、タイレノールなどの人気製品を含む、さまざまな市販のインフルエンザ薬や風邪薬に広く使用されています。
鼻詰まりを治療するための点鼻薬の成分でもあります。
しかし、FDAの措置は経口投与されるフェニレフリンにのみ関係しており、点鼻スプレー剤には関係しない。
昨年、外部の専門家委員会は、経口投与されるフェニレフリンの鼻うっ血除去剤としての有効性に全会一致で反対票を投じ、有効性を証明するためにこれ以上の試験は必要ないと付け加えた。
プロクター・アンド・ギャンブルやGSKなどの企業は、この成分を含む風邪薬について消費者を欺いたとして訴訟で告発されている。
FDAは現在、この命令案についてパブリックコメントを募集している。
今のところ、企業は鼻づまり解消薬として経口フェニレフリンを含む医薬品を販売し続ける可能性がある。
しかしFDAは、経口フェニレフリンを含む薬剤を再製剤化するか、そのような薬剤を市場から削除するための適切な時間をメーカーに与えると述べた。
Consumer Healthcare Products Association は次のように述べています。 声明 「経口フェニレフリンに対する長年確立されてきた見解を覆すというFDAの提案には失望した」と述べた。
同協会は、提案された命令を検討し、それに応じてコメントを提出すると付け加えた。
タイレノールメーカーのケンビュー、GSK、ハレオン、プロクター・アンド・ギャンブルはロイターのコメント要請にすぐには応じなかった。
#FDA風邪薬に含まれる一般的な鼻づまり除去剤の使用中止を提案