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2024-02-14 19:38:29
(ニュースネーション) — 食品医薬品局 (FDA) は、史上初の治療選択肢を承認しました。 凍傷 大人の場合。
代理店が承認したのは、 オールミン注射指や足の指の切断のリスクを減らすのに役立つ可能性があります。
「この新しい選択肢により、凍傷になった指や足の指の人生を変えるような切断を防ぐのに役立つツールが医師に提供されます」とFDAの心臓病科および腎臓病科の責任者ノーマン・ストックブリッジ博士は述べた。 医薬品評価研究センター。
オールミンの有効成分は、 イロプロスト、血液凝固を防ぐ血管拡張剤であり、凍傷患者の治療に有効であることがFDAは述べた。 重度の凍傷の治療におけるその有効性は、1996年から2008年の間に実施された対照試験で確立されたと当局は述べた。
この承認は、重度の凍傷の成人47人を対象とした非盲検対照試験に基づいて付与された。 この試験では、イロプロストのみで治療を受けた患者は、他の治療を受けた患者と比較して切断のリスクが低いことが判明しました。
これまで、医療提供者には切断などの重篤な結果のリスクを軽減するための特別な治療法がありませんでした。 FDAによると、抗凝血剤としてよく使用される低分子量ヘパリンから、同じく血液凝固を阻害するために使用されるプロスタサイクリン類似体まで、治療法に代わる薬剤が提案されているという。
他の薬と同様に、オールミンには頭痛、顔面紅潮、動悸、心拍数の上昇、吐き気、嘔吐、めまい、低血圧などの潜在的な副作用があるとFDAは述べた。
凍傷は複数の段階で発生する可能性があります。 FDAによると、軽度の段階では、医療介入や永久的な皮膚損傷を必要とせずに治療が可能だという。 同庁によると、いくつかの段階で、皮膚とその下にある組織の両方が凍り、血流が止まるという。 患者が重度の段階に達すると、切断が発生する可能性があります。
血液循環が悪い人は凍傷を発症するリスクが高いと報告されています。 CDC、寒さのために適切に服を着ていない人も同様です。 しびれ、白または灰色がかった黄色の皮膚、異常に硬いまたはワックス状の皮膚は凍傷の兆候である可能性があると当局は指摘しています。
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#FDA重度の凍傷の最初の治療法を承認