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2024-02-19 07:06:33
米国食品医薬品局（FDA）は、 承認された アストラゼネカ社（ナスダック:AZN) 局所進行性または転移性の上皮成長因子受容体変異 (EGFRm) 非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者の治療のための化学療法を伴う大ヒット抗がん剤タグリッソ。
承認というのは、 FLAURA2第III相試験の結果に基づくもので、タグリッソと化学療法は、第一選択の世界標準治療であるタグリッソ単独と比較して、疾患の進行または死亡のリスクが38％減少することが示されました。
併用療法は、標準治療と比較して無増悪生存期間の中央値を9か月近く延長しました。 この承認は、FDAが10月に医薬品の優先審査を認めた後に行われた。
タグリッソは、米国、EU、中国、日本を含む 100 か国以上で単剤療法として承認されています。 この薬の売上高は、アジュバント（ADAURA）および第一選択薬（FLAURA）で見られる世界的な需要の増加により、固定為替レートで2023年に9％増加しました。
#FDA進行性肺がんに対するアストラゼネカのタグリッソと化学療法の併用薬を承認 #NASDAQAZN