健康

FDA、脇の下の過度の発汗に対する新たな治療法を承認

食品医薬品局は、局所用抗コリン剤を承認した。 ソフピロニウム局所用ゲル、12.45％、成人および9歳以上の小児の原発性腋窩多汗症の治療薬。によると プレスリリース この製品を開発し、ブランド名で販売するボタニックス・ファーマシューティカルズから ソフドラこの承認は、原発性腋窩多汗症の患者 710 名が参加した 2 つの第 3 相試験の結果に基づいている。同社によれば、試験では、ソフピロニウム局所ゲル (12.45%) で治療した患者は、発汗量重量と腋窩多汗症重症度評価の 7 項目スコアにおいて、ベースラインから「臨床的かつ統計的に意味のある変化」を経験したという。Botanixは、2024年第3四半期に資格のある患者が製品を早期に利用できるようにし、2024年第4四半期に商業販売を開始する予定だ。