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FDA、統合失調症の新しい治療法を承認

統合失調症は精神疾患です 墓、 思考過程や感情の乱れを特徴とする、 の 感知 現実の そして社会的交流。 この病気の治療は、抗精神病薬と神経弛緩薬に基づいています。これらはドーパミン受容体とセロトニン受容体を標的とします。 別の コベンフィと呼ばれる薬、 から来ています えー再 米国で承認されています。 既存の治療法とは異なる作用機序により、患者の生活の質を改善できる可能性があります。 統合失調症は世界中で約 2,400 万人、つまり 300 人に 1 人が罹患しています。ほとんどの場合、思春期の終わり、または20歳から30歳の間に始まります。フランスでは、この精神疾患は約 60 万人が罹患しています。女性よりも男性の方が早い傾向があります。多くの場合、生活の 1 つ以上の側面 (家族、学業、仕事など) における重大なストレスや障害と関連しています。 症状には、幻覚、妄想、異常な考え方などの精神障害が含まれます。この病気はまた、感情表現の低下、意欲の低下、社会的関係の困難、運動障害、認知障害を引き起こします。これが、世界中で障害の主な原因の 15 の 1 つである理由です。統合失調症と診断された人の約5%が自殺で死亡しています。 抗精神病薬は多くの患者に効果がない 統合失調症の治療は、薬物治療と心理社会的リハビリテーションを組み合わせたものです。患者の約 3 分の 1 で持続的な寛解が観察されます。第一選択の治療は、「非定型」と呼ばれる第2世代抗精神病薬に基づいています。これらの薬剤(リスペリドン、アリピプラゾール、クエチアピン、オランザピン)は、2…

FDA、統合失調症の新しい治療法を承認

統合失調症は精神疾患です 墓、 思考過程や感情の乱れを特徴とする、 感知 現実の そして社会的交流。 この病気の治療は、抗精神病薬と神経弛緩薬に基づいています。これらはドーパミン受容体とセロトニン受容体を標的とします。 別の コベンフィと呼ばれる薬、 から来ています えー 米国で承認されています。 既存の治療法とは異なる作用機序により、患者の生活の質を改善できる可能性があります。

統合失調症は世界中で約 2,400 万人、つまり 300 人に 1 人が罹患しています。ほとんどの場合、思春期の終わり、または20歳から30歳の間に始まります。フランスでは、この精神疾患は約 60 万人が罹患しています。女性よりも男性の方が早い傾向があります。多くの場合、生活の 1 つ以上の側面 (家族、学業、仕事など) における重大なストレスや障害と関連しています。

症状には、幻覚、妄想、異常な考え方などの精神障害が含まれます。この病気はまた、感情表現の低下、意欲の低下、社会的関係の困難、運動障害、認知障害を引き起こします。これが、世界中で障害の主な原因の 15 の 1 つである理由です。統合失調症と診断された人の約5%が自殺で死亡しています。

抗精神病薬は多くの患者に効果がない

統合失調症の治療は、薬物治療と心理社会的リハビリテーションを組み合わせたものです。患者の約 3 分の 1 で持続的な寛解が観察されます。第一選択の治療は、「非定型」と呼ばれる第2世代抗精神病薬に基づいています。これらの薬剤(リスペリドン、アリピプラゾール、クエチアピン、オランザピン)は、2 つの神経伝達物質、セロトニンとドーパミンに作用します。市場に登場した最初の神経弛緩薬はドーパミンのみを標的としていた。

つまり、統合失調症では3種類の症状が現れる可能性があるということです。いわゆる陽性症状が最も印象的です。それらには、妄想や幻覚が含まれます。陰性症状は、感情的および感情的な貧困に対応します。患者は孤立する傾向があり、何にも興味を持たなくなります。最後に、解離性症状は、思考、感情、行動の混乱に対応します。

非定型抗精神病薬は、これまでの抗精神病薬よりも病気の陰性症状(意欲の低下、無関心)に対して優れた効果を示します。これらの治療法は症状を制限し、再発のリスクを軽減し、多くの患者の生活の質を改善します。

残念ながら、大部分の患者は抗精神病薬に耐性を示します。このような人はクロザピンを服用してみてもよいでしょう。この別の非定型抗精神病薬は良い結果をもたらす可能性がありますが、重篤な副作用を引き起こす可能性もあります。この分子以外に代替手段はほとんどありません。

ブリストル・マイヤーズ スクイブ社が開発した新薬が、統合失調症の新たな治療選択肢として浮上している。コベンフィと名付けられ、 それは承認されたばかりです によって 食品医薬品局 アメリカ人。 「 この薬は統合失調症を治療するための数十年ぶりの新しいアプローチです 」とFDA医薬品評価研究センター神経科学局精神科部長のティファニー・ファルキオーネ氏は強調する。

症状を大幅に軽減する新しい作用機序

Cobenfy の特徴は、ドーパミン受容体ではなくコリン作動性受容体を標的とすることです。後者は膜貫通受容体であり、神経系の機能に不可欠な神経伝達物質であるアセチルコリンに敏感です。アセチルコリンは酵素によって生成され、その作用はニコチン性受容体とムスカリン性受容体によって媒介されます。 Cobenfy には、それぞれムスカリン作動薬と拮抗薬であるキサノメリンと塩化トロスピウムが含まれています。

もちろん、この薬はその安全性と有効性を評価することを目的としたいくつかの臨床試験の対象となっています。 FDA の決定は特に以下に基づいています。 研究 DSM-5基準(精神および精神疾患の診断と統計マニュアル)に従って統合失調症と診断された成人を対象に実施された、5週間続く多施設無作為化二重盲検プラセボ対照第3相試験。

有効性の主な尺度は、5 週目の陽性および陰性症状スケール (PANSS) 合計スコアのベースラインからの変化でした。 30 項目からなるこの尺度は、統合失調症患者の症状の重症度を測定するために使用されます。臨床医は各項目を7つのポイントで評価します。どちらの研究でも、Cobenfy で治療を受けた参加者は、プラセボ群と比較して、5 週間後に症状が大幅に軽減されました。

しかし、この新しい治療法には副作用がないわけではありません。最も一般的に報告されている副作用は、吐き気、消化不良、便秘、嘔吐、高血圧、腹痛、下痢、頻脈、めまい、胃食道逆流症です。

さらに、処方情報には、コベンフィが尿閉、心拍数の増加、胃運動の低下、または血管浮腫を引き起こす可能性があるという警告が含まれています。腎臓病や肝臓病など、特定の健康状態のある人にはお勧めできません。

統合失調症の治療における目覚ましい進歩

これらの副作用は恐ろしいものですが、現在の薬にはそれと同じくらい、あるいはそれ以上の副作用があることを知っておく必要があります。リスペリドンは、例えば、起立性低血圧、心拍数の増加、消化器および輸送の問題、吐き気、視力の問題、生理不順などを引き起こす可能性があります。

サミール・ジャウハール、キングス・カレッジ・ロンドン講師、感情障害と精神病 下線 現在の薬の副作用(体重増加や眠気など)によって、治療を思いとどまる人もいるかもしれない。

したがって、Cobenfy の承認は歓迎される。幻覚や妄想を制限するだけでなく、引きこもりや記憶障害にも作用します。 「 P70年ぶりに、新しい方法で効果のある統合失調症の治療法が開発されました »、 オリバー・ハウズは喜ぶ、キングス・カレッジ・ロンドン精神医学・心理学・神経科学研究所の分子精神医学教授。この薬は英国ではまだ承認されていない。臨床試験は2025年にオックスフォードで実施される予定だ。

慈善財団のメンタルヘルス部門責任者、リンジー・ビルスランド氏へ ようこそコベンフィは「特に他の薬が効かない人々にとって、状況を一変させるもの」になる可能性があります。 「 Jこの治療法は、精神科医に統合失調症の人々を助ける全く新しい方法を提供すると思いますし、一部の患者はこの治療法から大きな利益を得られると期待しています。e »、 デビッド・カーティスは付け加えた、ロンドン大学名誉教授。

しかし、一部の専門家は、この薬が胃腸障害を引き起こす傾向があることを考慮すると、この薬が体にどの程度耐えられるかを知るためには長期の試験が必要であると指摘しています。

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