ニキビ治療ソリューションで知られるAccure Acne, Inc.が、軽度から重度の炎症性ニキビ患者の長期治療に関して米国食品医薬品局(FDA)の認可K242035を取得したと発表した。尋常性.1
最も一般的な炎症性皮膚疾患の 1 つである座瘡は、この症状を持つほぼすべての人に効果的に対処できます。治療法を選択する前に、疾患の重症度、疾患の形態、肌の色、年齢、心理的負担、疾患治療の動機などの患者の特徴を考慮する必要があります。2
同社の「Accure Laser System」は、独自の1726nmレーザー波長を実現した治療法です。皮脂腺をターゲットにする目的で、温度勾配の深さを正確に制御するように設計された独自のテクノロジーを備えています。
「この成果は、アキュア、クアンタ システム、そしてアキュア レーザーを世界に送り出すために長年を共に過ごしてきた臨床医と研究者のチームがこの目標を絶え間なく追求してきた証です。」皮膚科・レーザー外科センターであり、Accure Laserの最初の研究者である同氏は声明で述べた。 「この波長の独特な性質と、重要な臨床結果をもたらすために必要な臨床要件を理解するという私たちの旅は、確かに困難なものでした。」1
Tanghetti 氏は、温度をエンドポイントとして使用することは技術革新であり、強制空冷およびリアルタイム監視アルゴリズムと組み合わせることで、従来の電力ベースの方法とは独立した新しいオプションを提供すると述べました。
治験審査委員会（IRB）によって承認された米国での複数の臨床試験において、レーザーの「温度に応じた治療」アプローチが徹底的に検証されました。研究では、1 か月おきに 4 回の治療を受けた後、6 か月後のユーザーの炎症性病変の数が平均 70% 減少したことが示されました。結果は、いくつかの異なる肌タイプおよび重症度レベルにわたって一貫していることも注目されました。
2024 年の初めに、レーザー システム向けに Accure Acne によって米国で限定的な商業リリースが完了しました。彼らは、強力な臨床結果と、医療従事者と患者の間で高い満足度を示しました。具体的には、満足度スコアの平均は 5 点満点中 4.4 以上でした。
この期間の後、同社は Accure Laser System の利用可能範囲をヨーロッパ、カリブ海、中東、アジア太平洋などの地域に拡大しました。アキュアは発表の中で、肌のタイプやニキビの重症度に関係なく、患者は同社のレーザー システムの効果的で安全かつ長期にわたる結果の恩恵を受けることができると述べました。
「この功績は誇張してもしすぎることはありません」とAccure Acneの共同創設者で取締役会長兼最高経営責任者のクリストファー・カールトン氏は声明で述べた。 「長年にわたる厳密な技術的、科学的、臨床開発を経て、アキュア レーザーはさらに新たなマイルストーンを達成しました。それは、ニキビ患者とその医療従事者に、重要で持続的かつ耐久性のある薬剤を使用しない代替品を提供する能力です。」
参考文献
- アキュア・アクネは、ニキビの長期治療に対する新たなFDA認可を発表。 Accure Acne, Inc. 2024 年 10 月 15 日。アクセス日: 2024 年 10 月 15 日。
- アイケンフィールド DZ、スプラーグ J、アイケンフィールド LF。尋常性座瘡の管理：レビュー。 ジャム。 2021;326(20):2055–2067。土井：10.1001/jama.2021.17633。
#FDA炎症性尋常性座瘡の長期レーザー治療を承認