健康

FDA、更年期ホルモン療法製品から乳がんに関する「ブラックボックス」警告を削除

マーティ・マカリー博士とロバート・F・ケネディ・ジュニアは、専門家のレビューと世界的な放送を経て、FDAの画期的な決定を称賛した。 女性の健康に広範囲に影響を及ぼす大きな政策転換の中で、 米国食品医薬品局 (FDA) 長年続いたサービスの削除を発表した 「ブラックボックス」は、更年期ホルモン療法（MHT）製品が乳がん、心血管疾患、認知症と関連していると警告しています。 ブラックボックスの警告…時代遅れですか、それとも間違いですか? この決定は次のように説明されています 「科学と女性の健康にとって重要な日」 — 放送で議論され、すぐに世界的な注目を集めました。 マーティ・マカリー博士 そして ロバート・F・ケネディ・ジュニア。この発表は、有力な産婦人科医を含むFDAの対象分野の専門家による広範な検討と、専門家諮問委員会の勧告を受けて行われた。 「FDAはその時流の考えをさらに継続し、すべてのエストロゲン製品に恐ろしい警告を叩きつけるブラックボックス警告を発した」とマーティ・マカリー博士は語った。 「そして本日、私たちはFDAが、エストロゲン製品に関する乳がん、心血管疾患、認知症の可能性についての、全身性および局所性のすべてについてのブラックボックス警告を取り除くための行動を開始することを発表します。」 マカリー博士は、最も憂慮すべき警告は撤回されつつあるものの、重要な安全上の注意事項は引き続き維持されると強調した。 「子宮があり、エストロゲンを単独で服用している場合、子宮内膜増殖症のリスクが増加し、子宮内膜がんを引き起こす可能性があるという警告が依然として表示されます。そのため、子宮がまだある場合は、エストロゲンとプロゲステロンを併用することが推奨されます」と彼は説明した。「もう一つの恐ろしい警告が、折り込み文書の本文に掲載されることになりました。これはFDAによる大きな決定であり、厳密な科学と専門家の審査に基づいたものです。」 RFKジュニアからの科学に関するコメント 議論に加えて、ロバート・F・ケネディ・ジュニアは、適切に処方された場合のホルモン療法を裏付ける強力な一連の証拠を強調した。 「最近、26,000人の女性を対象とした30の最大規模の研究のレビューがあり、60歳になる前にエストロゲンの摂取を開始すると、実際に乳がんのリスクが劇的に減少することが示されました」と同氏は述べた。 「それだけではありません。心臓発作のリスクが 50% 減少し、アルツハイマー病のリスクが 35% 減少し、認知機能の低下が最大 60% 減少し、骨折が 50% 減少します。うつ病を軽減しながら、幸福感と人生の満足度も増加します。」 ケネディ氏は、2002年のウィメンズ・ヘルス・イニシアチブ（WHI）研究の発表を受けて、2000年代初頭以降、ホルモン療法の使用が劇的に減少していることを強調した。 「あの欺瞞的な研究が発表される前は、アメリカ人女性の4人に1人がこの療法を受けていました。今では20人に1人です」とケネディ氏は語った。 「8,000万人のアメリカ女性がホルモン補充療法から大きな恩恵を受けることができます。あのブラックボックスの警告は人々を怖がらせましたが、そんなものは存在すべきではありませんでした。現在、私たちは黄金基準の科学を適用し、それを取り除いています。」 結論と注意事項 この規制調整は医療界だけでなく一般の人々にとっても主要な議論のテーマですが、長期的な義務と現実世界への影響は依然として不透明です。これが成果を改善するか、適切な使用を拡大するか、あるいは予期せぬ課題をもたらすかどうかを結論付けるのはまだ時期尚早です。したがって、エストロゲンを含む製品には注意が必要であり、他の医薬品と同様に、医師の専門家に相談し、承認を得た後にのみ使用する必要があります。 最新の FDA 承認については、こちらでご覧いただけます…