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FDA、患者が一部の減量薬を過剰摂取している可能性があると発表

米食品医薬品局は、注射による減量薬の過剰摂取に関連した症状で入院した人がいると述べている。代理店 警告された 金曜日、医療従事者と患者に、調合薬を間違った量服用した後に医療処置を受けたり入院が必要になったりした人がいるとの報告を受けたと報告した。 セマグルチド製品。調合医薬品は、基本的にFDAが不足時に許可した承認済み医薬品のコピーですが、通常のFDA承認プロセスを経ていません。これは現在 セマグルチドのケースは、Ozempic および Wegovy というブランド名で販売されています。しかし、調合されたセマグルチドは、少し複雑な話です。デンマークの製薬会社ノボ ノルディスクは、セマグルチド分子の特許を保有しており、調合用に販売していません。このため、一部の薬局が原料をどこから調達しているかについて混乱が生じています。「調合薬は安全性、品質、有効性についてFDAの市販前審査を受けていないため、FDA承認薬よりも患者に高いリスクをもたらす」と警告は述べている。の ダイエット産業は爆発的に成長した 近年、FDAが2021年にセマグルチド（本来は2型糖尿病の治療薬）を肥満管理に承認したこともあり、ノボ ノルディスクの注射薬「ウェゴビー」と「オゼンピック」は、高額な価格を支払う余裕のない人々からもすぐに注目を集めた。 ウェゴビは減量のために使用される注射薬です。 ピクチャーアライアンス/ゲッティイメージズ FDAは受け取った報告の数を明らかにしなかったが、健康への悪影響はセマグルチド配合製品の誤った投与に関連している可能性があると述べた。FDAは「投薬ミスは、患者が薬の間違った投与量を測り自己投与したり、医療従事者が薬の投与量を誤って計算したりしたことから生じた」と述べた。警告ではさらに、一部の患者は予定より5～20倍多く投与し、ある医療従事者は少なくとも3人の患者に2単位ではなく20単位を処方したと付け加えた。FDAはまた、製品の濃度、容器、注射器のサイズ、説明書が異なるため、配合されたセマグルチドに関する業界標準は存在しないと述べた。「FDAは、調剤者、医療提供者、患者に対し、調剤されたセマグルチド製品に関連する有害事象や投薬ミスをFDAのMedWatch有害事象報告プログラムに報告するよう奨励している」と同局は述べた。 #FDA患者が一部の減量薬を過剰摂取している可能性があると発表