FDA、パーキンソン病の早期診断にAI技術を活用

デジタルヘルスケア技術が普及するにつれ、米国食品医薬品局（FDA）は、AI技術がパーキンソン病を発症する可能性のある人々の健康状態をより正確に把握するのに役立つと考えています。 叫び声 FDAは開発者に対し、テストと承認のためにAIモデルを提出するよう求めている。

FDA は、人工知能と機械学習モデルをテストすることで、スマートフォンやウェアラブルデバイスを使用したパーキンソン病の早期診断のベストプラクティスを開発したいと考えています。この目的のために、FDA はすでにパーキンソン病の症状を監視できるウェアラブル技術をいくつかリリースしています。

パーキンソン病のためのウェアラブル

2021年に、Appleはすでにパーキンソン病の運動変動モニターを評価する研究結果を発表している。センサーは安静時の振戦とジスキネジアの変動を監視するのに使われる。その年の後半には、別の会社であるH2O Therapeuticsが、Apple Watchのデータを患者の医師に送信するParkyアプリで510(k)認可を受けた。

先月、H2Oは、すくみ足症状に悩む人に触覚フィードバックを提供する新しいアプリの承認を受けた。すくみ足症状とは、ある時点で足が突然地面にくっついてしまったように感じる歩行障害のことである。このため、歩くことが不可能になる。

Apple Watchのデータを使用する他の承認済みアプリには、 StrivePD ソフトウェア Rune LabsのDHTとデジタルヘルス企業NeuroRPMが開発したアプリ。FDAは「人工知能の使用を含むDHT機能の急速な革新と普及に伴い、ヘルスケアとテクノロジーのエコシステムは、デジタルで得られたモニタリングデータの安全性、有効性、プライバシーを確保し、サポートする責任がある」と述べた。

FDAはAIモデルを求めている

まず、FDA は開発者、イノベーター、研究者に 8 月 2 日までに AI モデルを提出するよう求めています。公開データ ソースまたは独自のデータを使用できます。その後、FDA はそのグループからベスト プラクティスを選択します。これらのモデルは、歩行のすくみに関する独自のデータに対してテストされます。目標は、ウェアラブル デバイスやスマートフォンからの測定を開発および検証するために AI モデルを使用するベスト プラクティスを決定することです。

このプロジェクトは、FDA のデジタル ヘルス センター オブ エクセレンス、科学技術研究所、および PrecisionFDA のデジタル変革オフィスによって組織されています。