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2024-11-21 22:57:00
米国食品医薬品局（FDA）の調査により、メイン州サンフォードにあるトムズ・オブ・メイン製造施設での憂慮すべき健康安全違反が明らかになった。コルゲート・パルモリーブ社が所有するこの施設では、歯磨き粉の製造に有害な細菌に汚染された水を使用していたことが判明し、製造装置の近くで「黒カビのような物質」が発見された。
これらの発見は、5月7日から5月22日まで実施された検査後に11月5日に発行されたFDA警告書に詳しく記載されている。
歯磨き粉製造における細菌汚染
によると、 FDAの警告書、2021年6月から2022年10月までの間に施設から採取された水サンプルの検査で陽性反応が確認されました。 緑膿菌、潜在的に有害な細菌です。この汚染水は、トムズ シンプリー ホワイト クリーン ミント歯磨き粉の製造と機器の洗浄に使用されました。
FDAは「水は多くの市販薬（OTC）製品の主要成分である」と述べ、医薬品用途に適した水を一貫して生産する堅牢な水システムの必要性を強調した。
の 疾病管理予防センター (CDC) それを説明します 緑膿菌 血液、肺、尿路などの身体部位に重篤な感染症を引き起こす可能性があります。これらの感染症は、免疫力が低下している人にとって重大なリスクを引き起こす可能性があります。
さらなるテストで明らかになった 黄色のパラコッカス Wicked Cool Anticavity Toothpaste は、大人用の歯磨き粉に移行する子供向けに特別に販売されている製品です。によると CBSニュース、この細菌は、結膜炎（はやり目）や、腹膜の炎症によって引き起こされる重篤な腹部感染症である腹膜炎と関連していると考えられています。
の メイヨークリニック 腹膜炎は、多くの場合、細菌または真菌感染によって生じる、生命を脅かす可能性のある状態であると説明されています。
施設内のカビと残留物
細菌汚染に加えて、FDAの調査員は施設の重要なエリア近くで「黒いカビのような物質」を発見した。このカビは、ホースの根元と、歯磨き粉の製造に使用される工具や設備からわずか 1 フィート離れた貯水タンクの後ろで見つかりました。
この検査では、子供向けに販売されている別の製品であるトムズ・シリー・ストロベリー・アンチキャビティ歯磨き粉のバッチの近くのトレイに「粉末残留物」も確認された。 FDAは、カビや残留物の存在が重大な汚染リスクを引き起こすと指摘し、「医薬品を潜在的な汚染経路から守るためには、施設の修復が良好な状態にあり、衛生状態が維持されることが不可欠である」と述べた。
懸念にもかかわらずリコールは出されなかった
調査結果の深刻さにも関わらず、この調査に関連したトムズ・オブ・メインの歯磨き粉製品についてはリコールは発行されていない。の FDA は同社に対し、現在流通している製品または使用期限内の製品の品質に対する水道システムの故障の潜在的な影響について、徹底的なリスク評価を実施するよう求めています。
同庁はまた、トムズ・オブ・メインに対し、歯磨き粉の予備サンプルの検査結果の提出と是正措置の概要を提出するよう求めた。これらの措置には、顧客への通知や製品のリコールの発行などが含まれる可能性があります。
企業はFDAの調査結果に対応
トムズ・オブ・メインの親会社であるコルゲート・パルモリーブは、FDAが指摘した問題に取り組むことを約束した。への声明で ABCニュース、同社の広報担当者は次のように述べています。
「当社は完成品が当社の管理下を離れる前に常にテストしており、当社が製造する歯磨き粉の安全性と品質に完全な自信を持っています。さらに、当社は水の専門家を雇ってサンフォード社のシステムを評価し、安全性を確保するための追加の安全措置を導入しました」 FDA基準に準拠しており、水質検査では問題はありません。」
より広範な健康上の懸念
細菌汚染やカビの発見は、検査の対象となった特定製品の主な使用者である消費者、特に子供たちに広範な健康上の懸念を引き起こしている。たとえば、Tom’s Wicked Cool Anticavity 歯磨き粉や Silly Strawberry 歯磨き粉は子供向けに特別に販売されており、有害な細菌にさらされる潜在的なリスクについての懸念が高まっています。
コルゲート・パルモリーブ社はこれらの問題を解決するためにFDAと協力すると誓っているが、この状況は広く使用されている消費財の生産における監視と透明性に関して重大な疑問を引き起こしている。これまでのところリコールが行われていないため、調査が続く中、消費者は同社の保証を頼りに不安定な立場に置かれる可能性がある。
#FDAコルゲートパルモリーブ社所有のトムズオブメイン歯磨き粉施設で黒カビと細菌を発見