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2024-08-07 21:34:09
- ゼップバウンドとマウンジャロは数か月前から食品医薬品局の品薄リストに載っていた。
- その結果、糖尿病の治療や減量のために薬に頼っている多くの人々が処方箋を満たすのに苦労している。
- これに応じて、製造業者のイーライリリーは生産を増強し、 そして現在、FDA によれば、それらは再び入手可能となっている。
減量と糖尿病のGLP-1薬、Mounjaro、Zepboundなど ウェグス、 そして オゼンピック 近年、医薬品の需要が急増し、製造能力を上回って品不足に陥っています。そのため、必要な医薬品を入手するのが困難な人もいます。
実際、糖尿病治療薬は ムンジャロ 2022年後半から食品医薬品局の不足品リストに載っており、 ゼップバウンド減量薬として承認されている「アビガン」は、2024年4月にリストに登場した。
この高まる需要に応えるため、製薬会社のイーライリリーは供給を増やし、薬をすぐに入手できるように製造を強化した。 再び利用可能。
8月1日、リリーのCEOデビッド・リックス氏はブルームバーグとのインタビューで、不足は解消されるだろうと述べた。「もうすぐ」ロイター 報告。
翌日、食品医薬品局は、マウンジャロとゼップバウンドのステータスを更新した。 医薬品不足データベース 再び利用可能であることを示します。
2023年、ムンジャロは 50億ドル 販売では、そして最初の 2024年の4ヶ月間、医師は 63,000 毎週のZepbound処方箋。
これらの薬の供給が減るにつれ、いくつかの薬局は 複合バージョン ギャップを埋めるために。
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ブリッタ・レイヤーソン医師認定家庭医であり肥満医学の専門医である氏は、調合薬は「患者の特定のニーズを満たすために薬剤師が調合するカスタムメイドの薬」であると説明した。
「薬剤の調合版はFDAによって規制も承認もされていない」とレイアソン氏はヘルスラインに語った。
ミル・アリ医師カリフォルニア州ファウンテンバレーのオレンジコースト医療センターにあるメモリアルケア外科減量センターの医療ディレクターで、認定肥満外科医である氏は、「情報源が信頼できるものであれば、これは実行可能な代替手段だ」と付け加えた。
それでも、消費者は複利を検討する際には十分な注意を払うべきである。 GLP-1 薬物。
あ ニュースリリース 2024年6月にイーライリリー社から発表された報告書では、細菌を含むものもあったチルゼパチド（ムンジャロとゼップバウンドの有効成分）の配合バージョンに関する懸念が概説されています。「ムンジャロとゼップバウンドは皮下注射で投与されるため、無菌性は重大な安全上の懸念事項です。」
また、同社はリリースの中で、「少なくとも1つの例では、この製品は単なる糖アルコールに過ぎなかった」とも述べている。
「ゼップバウンドとマウンジャロの全国的な不足は、間違いなく多くの人々の健康と健康に影響を与えています。」 ハヴィ・ンゴ・ハミルトン、薬学博士BuzzRxの薬剤師兼臨床コンサルタントである氏はHealthlineに語った。
「血糖値を下げるためにムンジャロを服用している糖尿病患者にとって、この薬が手に入らないことは有害であり、腎臓病、神経系の問題、視力障害につながる可能性がある」と彼女は付け加えた。
ンゴ・ハミルトン氏は、ムンジャロを服用する人にとっては、この問題がさらに悪化すると説明した。なぜなら、この薬は、耐性のない個人によって頻繁に使用されるからである。 メトホルミン （治療に最もよく使われる薬） 2型糖尿病) または十分な恩恵を受けていない人々。
「さらに、必須の医薬品が手に入らないという不安とストレスが、患者の全体的な健康状態と生活の質に悪影響を及ぼしています」とレイアソン氏は説明する。「医薬品の不足により、臨床医はより入手しやすいかもしれないが、個々の患者にとってはそれほど効果的ではない可能性のある別の医薬品を推奨するようになりました。」
マウンジャロとゼップバウンドの品不足は解消されたにもかかわらず、品不足の終わりはまだ見えないかもしれません。
「当面は薬不足が続く可能性が高いと思います」とアリ氏はヘルスラインに語った。「肥満が大きな懸念事項であり続ける限り、こうした薬の需要は高いままでしょう。」
レイアソン氏もこれに同意し、「需要の増加、サプライチェーンの混乱、製造上の課題などの要因」が今後も供給上の課題を引き起こす可能性が高いと説明した。
ンゴ・ハミルトン氏は、「メーカーが製品の需要をより明確に把握するようになったため、品不足を防ぐ準備がより整った」と考えていると述べた。
彼女はまた、FDA 承認の代替品が現在市場に出回っており、イーライリリーへのプレッシャーが軽減されていると指摘した。
これらの薬は、体重を大幅に減らすのに役立つため、肥満治療において画期的な成果をもたらしました。
しかし、それらは魔法の弾丸ではなく、その人気によってさまざまな問題が発生するのではないかと懸念する人も多くいます。
「これらの薬が広く無知なまま使用されていることに懸念を抱いています」とレイレソン氏は述べた。「ソーシャルメディアや有名人による推奨を通じて、人々が臨床的に適応がない場合でも、これらの薬を「適応外」で求めるようになるかもしれない、矛盾したメッセージが依然として存在しています。」
「需要の急増により、医薬品不足や製造の遅れが生じ、調合薬や偽造薬、模造薬が市場に大量に出回るようになった」とレイレソン氏は続けた。「深刻な合併症のリスクがある人がいると知り、夜も眠れないほど心配だ」
ンゴ・ハミルトン氏も同様の考えを持っていた。「これらの薬の広範な使用に関する私の最大の懸念は、患者の安全に対する潜在的な影響です。」
「マーケティング、インフルエンサーによるキャンペーン、患者の証言、そしてこれらの薬を使用して減量に成功した有名人に関するメディアの全面的な報道の増加により、潜在的なリスクと副作用を見落とすことは簡単です。」
FDAの品薄リストに数か月掲載されていたが、イーライリリー社のGLP-1薬「ゼプバウンド」と「マウンジャロ」が再び入手可能となった。
これは朗報である。なぜなら、糖尿病の治療や減量のためにこれらの薬に頼っている多くの人々は、処方箋を満たすのに苦労してきたからである。
しかし、これらの薬は現在入手可能であるものの、医療専門家らは、需要の高まりにより将来的にさらなる不足が生じる可能性があると指摘している。
#FDAイーライリリーの医薬品不足は解消したと発表