FDA、がん関連毒素の混入を理由にMORE血圧薬の緊急リコールを発表

発がん性のある化学物質を理由に、50万本以上の血圧治療薬が緊急リコールされている。

ニュージャージーに本拠を置くテバ・ファーマシューティカルズ米国と販売会社アメリソース・ヘルス・サービスは、主に50万人のアメリカ人が服用している血圧薬であるミニプレスとプラジンのブランド名で販売されている、さまざまな濃度の塩酸プラゾシンのボトル58万本以上を自主回収した。

プラゾシンは体のα-1アドレナリン受容体をブロックし、血管を広げて血液をより容易に通過させます。 血圧を下げる。

影響を受けた錠剤は、ニトロソアミン不純物、食品加工や医薬品の保管および加工中に形成される有毒化合物で汚染されている可能性があるため、全国の棚から撤去された。

の 想起 この治療薬はN-ニトロソプラゾシン不純物Cの陽性反応を示した後、今月初めに開始されました。 癌 動物実験では、肝臓、胃、肺の腫瘍形成のリスクを高める DNA 損傷によるものです。

しかし、ヒトにおけるがんの証拠は限られています。

「ニトロソアミン不純物は、許容レベルを超えて長期間にわたってニトロソアミン不純物にさらされると、がんのリスクを高める可能性がある」と同報告書は述べている。 FDA。

リコール対象製品には、1mg塩酸プラゾシンカプセル18万1,659本、2mgカプセル29万1,512本、5mg錠剤10万7,673本が含まれる。

これらの薬はリコールされていますが、突然中止するとリバウンド高血圧や心臓発作のリスクが高まる可能性があります（ストック画像）

FDA当局者は今回のリコールをクラスIIに分類し、これは製品が「一時的または医学的に回復可能な健康への悪影響を引き起こす可能性がある」が「深刻な健康への悪影響が生じる可能性は低い」ことを意味する。

病気や怪我は報告されていない。

テバ・ファーマシューティカルズとアメリソース・ヘルス・サービスは、リコールに関するプレスリリースを発行しておらず、消費者への推奨事項も提供していない。

しかし、α-1遮断薬の使用を突然中止すると、リバウンド高血圧や突然の高血圧、胸痛や心拍数の上昇などの重篤な合併症を引き起こす可能性があり、これらすべてが心臓発作や脳卒中のリスクを高める可能性があります。

専門家は、これらの薬を中止する前に医師に相談し、ゆっくりと薬を減らしていくことを推奨しています。

このリコールはアセンド研究所の数日後に行われた スタチンのボトルを14万本引き抜きました リピトールのジェネリック版であるアトルバスタチン カルシウムは、錠剤が正しく溶けない可能性があるため、棚から販売されています。

これは、スタチンを服用している人が錠剤から正しく放出されないために、投与される薬剤が多すぎたり少なすぎたりする可能性があることを意味している可能性があります。

米国の成人の約半数は高血圧と診断されており、重要な器官に血液を送り出すために心臓の働きがさらに厳しくなります。

治療せずに放置すると、心臓発作や脳卒中のリスクが高まります。

喫煙、高脂肪、高ナトリウムの食品の摂取、運動不足などの生活習慣は、血管を狭め、体液貯留を増加させ、心臓に余分な負担をかけるため、高血圧のリスクを高めると考えられています。