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治療を受けた32 R/R MDS患者の13.4か月の全生存期間の中央値 bexmarilimabab +アザシチジン
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R/R MDS（n = 32）および最前線のMDS患者（n = 18）の患者で観察された63％および72％のORRは、新しいIWG 2023基準あたり最前線MDSの56％複合CR（CCR）率56％CR（CCR）率を発見しました
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最前線または治療に不可能なMDS患者の72％が50％を超えて減少し、56％が組み合わせで骨髄爆風の100％減少を示しました
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Virtual Webinarをホストして、R/R MDSの完全な分析と、6月2日午後4時/午前9時ETの今日の最前線のHR MDS患者データについて説明します。イベントに登録するには、訪問： bexmabフェーズII研究結果
フィンランドのターク – Faron Pharmaceuticals Ltd. （AIM：Farn、First North：Faron）、次世代の免疫療法を進める臨床段階のバイオ医薬品会社である継続的なBEXMAB研究からフェーズIIデータを提示しました。 bexmarilimabab 米国イリノイ州シカゴで2025年5月30日から6月3日まで開催される2025 American Society of Clinical Oncology（ASCO）年次総会での迅速な口頭抽象的なセッションの一部として、高リスクの骨髄異形成症候群（HR-MDS）。
口頭でのプレゼンテーションは率いられました メリーランド州ナバルデーバー博士、医学教授、白血病研究所のディレクター、白血病科、MDアンダーソンがんセンター 。の有効性と忍容性を強調しました bexmarilimabab 、ファロンの新規ヒト化抗クレバー-1抗体は、標準ケア、アザチジンと組み合わせて使用すると、治療ナイーブ（最前線）（n = 21）と再発/耐衝撃性（R/R）MD（n = 32）の両方の患者の治療を使用します。前者の66％以上と後者のグループの80％以上が、ベースラインで非常に高い/高リスクでした。低メチル化剤（HMA）またはR/R MDによる治療に失敗した患者は、治療の選択肢が非常に限られており、治療が困難です。フェーズII BEXMABデータは、R/R MDS患者の約13.4か月の全生存期間（MOS）の推定中央値の中央値（MOS）が、標準的なケアの下で通常予想される5〜6か月と比較して示されました。
メリーランド州海軍大国博士、 言った、 「特に治療オプションが限られており、結果が低いままであるR/R MDSの設定では、ベクスマリリマブとアザシチジンを使用したこのデータは非常に励みになります。HMA失敗の有望な生存結果と全体的な反応率を見ると、このアプローチの可能性を強調しています。移植は、治療の可能性につながる可能性があります。」
BEXMABの研究では、Bexmarilimab（28日間のサイクルで毎週1、3、または6 mg/kg）を評価しました。 clever-1をブロックすることにより、bexmarilimabは骨髄のマクロファージを再プログラムし、抗腫瘍免疫を高めます。
結果は、第III相試験へのパスをサポートします
の組み合わせ bexmarilimabab アザシチジンは、63％の客観的反応率（ORR）が高いR/R MDS患者に有意な有効性を示しました。過去20年間、HMAの障害がIWG 2006基準で0〜15％のORRになりた後、HMAで再挑戦することができます。同様に、国際ワーキンググループ（IWG）2006年の基準ごとに、治療ナイーブHR-MDSの患者で72％のORRが観察されました。新しいIWG 2023基準によると、最前線のHR-MDSの複合CR（CCR）率は56％でしたが、歴史的にはアザシチジンのみで最大20〜25％が予想されます。
データは、clever-1阻害を伴う有効性と免疫活性化を再確認します
R/R HR MDの44％と、治療を受けた最前線のMDS患者の72％ bexmarilimabab アザシチジンは、骨髄爆風の50％以上減少を示しました。さらに、最前線の患者の56％が骨髄爆風の100％減少を示しました。この組み合わせは、骨髄のいくつかの細胞株、そのような赤血球、白血球、血小板の免疫活性化と血液改善のマーカーも増加させました。この治療は、重度の貧血や感染症の虚弱な人口でも忍容性が高くなりました。試験の安全性と有効性データに基づいて、推奨されるフェーズIII bexmarilimabab 用量は3 mg/kgです。
ヘルシンキ大学およびヘルシンキ大学病院総合癌センター、血液学部のミカ・コントロ博士 言った、 「リスクの高いMDS、特に現在の治療を疲れた患者の場合、患者はより多くの時間を提供し、血液学的パラメーターを改善する治療法は歓迎された発達です。ベクスマリリマブのような治療の継続的な進歩は、この困難な病気をナビゲートする患者や家族に非常に必要な楽観主義をもたらします。」
Juho Jalkan、MD、PhD、Faron Pharmaceuticalsの最高経営責任者は言った 「 これらの驚くべき結果は、リスクの高いMDS患者のケアを変革するベクスマリマブの可能性に対する私たちの自信を強化します。このデータは、FDAガイダンスに沿って、最前線のHR-MDSでのランダム化第III相試験への前進の理論的根拠を強化するだけでなく、承認に向けた臨床開発戦略の重要な前進を示しています。」
プレゼンテーションの詳細
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プレゼンテーションタイトル： マクロファージチェックポイントの有効性Myelodysplastic症候群におけるベクスマリリマブとアザチチジンによるClever-1阻害：PH1/2 BEXMAB研究の結果。
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セッションタイプとタイトル： 迅速な口腔抽象 – 血液性悪性腫瘍 – 白血病、骨髄異形成症候群、および同種移植
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セッション日： 2025年5月30日
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時間： 午後1時 – 午後2時30分CDT
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要約番号： 6513
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プレゼンター： Dr. Naval Daver、MD |テキサス大学アンダーソンがんセンターである白血病科
ファロン・ファーマシューティカルズは、高リスクの骨髄性悪性腫瘍患者のためのベクスマリリマブの臨床開発を加速することに引き続き取り組んでいます。
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bexmabについて
bexmab研究は、非盲検フェーズI/II臨床試験での調査です bexmarilimabab 急性骨髄性白血病（AML）および骨髄異形成症候群（MDS）の攻撃的な血液悪性腫瘍における標準ケア（SOC）と組み合わせて。主な目的は、の安全性と忍容性を決定することです bexmarilimabab SOC（アザシチジン）治療と組み合わせて。 Clever-1を直接標的とすると、癌細胞の複製能力が制限され、抗原提示が増加し、免疫応答に火をつけ、現在の治療がより効果的になる可能性があります。 Clever-1は、AMLとMDの両方で高度に発現し、治療耐性、限られたT細胞の活性化、および結果の不良に関連しています。
について bexmarilimabab
bexmarilimabab 骨髄細胞機能を標的とし、免疫系に火をつけることにより、既存の治療に対する耐性を克服し、臨床結果を最適化するように設計されたファロンの完全な所有の調査免疫療法です。 bexmarilimabab clever-1に結合します。これは、腫瘍の成長と転移につながるマクロファージに見られる免疫抑制受容体である（つまり、がんが免疫系を回避するのに役立ちます）。マクロファージ上のskele-1受容体を標的とすることにより、 bexmarilimabab 腫瘍の微小環境を変化させ、マクロファージを免疫抑制（M2）状態から免疫刺激（M1）の状態に再プログラミングし、インターフェロン産生を上方制御し、免疫系をプライミングして腫瘍を攻撃し、癌細胞を標準的なケアに敏感にします。
Faron Pharmaceuticals Ltdについて
ファロン（AIM：Farn、First North：Faron）は、新しい臨床段階のバイオ医薬品会社であり、新しい免疫療法を介して癌に取り組むことに焦点を当てています。その使命は、免疫系の力を制御および活用する新しい方法を明らかにすることにより、より多くの人口に免疫療法の約束をもたらすことです。会社の主要資産はです bexmarilimabab 、骨髄細胞機能を再プログラミングすることにより癌の免疫抑制を除去する可能性を秘めた、新規の抗クレバー-1ヒト抗体。 bexmarilimabab 他の標準治療と組み合わせた血液がんの患者の潜在的な療法として、第I臨床試験で調査中です。詳細については、入手できます www.faron.com 。
ソース： ファロンの医薬品
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