ヨーロッパの規制当局が持っています 確認済み Novo Nordiskのセマグルチドは、視力喪失を引き起こす可能性のあるまれな目の状態のリスクを高めます。欧州医薬品局（EMA）からの結論は、2024年12月にリンクを示唆する2つの研究を確認しています。
EMAの安全委員会は、非異性性前部虚血性視神経障害（NAION）は実際、糖尿病の減量とオゼンプックのためにWegovyとして販売されているセマグルチドのまれな安全リスクであると述べました。委員会は、副作用はセマグルチドを服用している10,000人に最大1人で発生すると述べた。
非臨床研究、臨床試験、市場後の監視、医学文献に基づいた証拠を考えると、委員会は、Semaglutideのラベルを更新して「非常にまれな」リスクを含めるように更新することを推奨しています。 金曜日の発表。
さらにリスクを崩壊させ、EMA委員会は、それがレビューした研究では、薬物を服用した2型糖尿病の成人がNaionを発症するリスクが約2倍に増加し、患者10,000年あたり10,000年あたり2症例の症例が2倍に増加したことが示されたと説明しました。患者の年は、1年間セマグルチドを服用している1人に対応します。
「患者が視力の突然の喪失を経験したり、セマグルチドでの治療中に視力を急速に悪化させたりする場合、遅滞なく医師に連絡する必要があります」とEMA委員会は述べました。 「ナイオンが確認された場合、セマグルチドによる治療を停止する必要があります。」
2024年12月、デンマークの医薬品機関は、オゼンピックを服用している数人の患者で見られた新しい目の安全リスクを検討する計画を発表しました。この国で実施された2つの研究では、GLP-1医学を受けている患者はNaionを発症するリスクが高くなることが示唆されました。その時点で、19症例の条件が報告されていました。
EMAは数日後に訴訟に続き、証拠の調査を開始しました。レビューが完了すると、委員会は、人間の使用のための薬物製品委員会（CHMP）に勧告を送り、それを欧州委員会に転送し、法的拘束力のある決定を発行します。
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