Novo Nordiskの人気のある減量および糖尿病薬のWegovyとOzempicは、非常にまれに視力喪失につながる可能性のある深刻な目の状態を引き起こす可能性があると、欧州医薬品（EMA）安全委員会は6月6日に述べました。
過去において、2型糖尿病患者の研究は、オゼンピックを非動脈系前虚血視神経障害（NAION）と呼ばれる状態にリンクしてきました。規制当局が副作用を確認したのはこれが初めてです。
この状態は、少なくとも1年間、ノヴォの他の糖尿病薬物リベルスに加えて、WegovyとOzempicの有効成分であるSemaglutideを服用している10,000人に1人に影響を与える可能性があると規制当局は述べた。
ナイオンは、緑内障後の視神経損傷による失明の2番目に一般的な原因です。
「これはしばらくの間潜在的なリスクとして報告されているので、臨床コミュニティは比較的認識していると思います。これは処方パターンに大きな違いをもたらすとは思わない」とバークレイズのアナリストエミリーフィールドは述べた。
デンマークのドラッグメーカーの米国に登録された株式は、早期取引で2.5％近く増加しました。
12月にレビューを開始したEMAは、ノボに、セマグルチドを含む薬物を伴う製品情報の非常にまれな頻度の副作用としてNaionを追加するように依頼しました。
Novoは、EMAと連携してラベルを更新すると述べ、臨床試験とアフターマーケットの研究を追加しても、薬が状態を引き起こしたという合理的な可能性は示唆されませんでした。
「セマグルチドの利益リスクのプロファイルは依然として好ましい」と同社は声明で述べた。
Novoは最近、投資家の懸念に直面しており、非常に競争の激しい肥満治療市場で最初の走行の優位性を失い、5月に最高経営責任者のLars Fruergaard Jorgensenを追い出しました。
WegovyとEli LillyのZepboundは現在、減量の薬物市場を支配しており、今後10年間で約1,500億米ドル（1,930億米ドル）の価値があります。
EMAは、2型糖尿病患者のいくつかの大規模な研究では、Novoの薬物の使用がNaionを2倍に発症するリスクを高める可能性があることを示唆していると述べました。
3月に公開された350,000人近くの糖尿病患者の研究は、他のクラスの薬を服用している患者と比較して、オゼンピックでの2年間の治療後にNaionを発症するリスクが2倍以上になることを示しました。
米国保健福祉省は、食品医薬品局が副作用に調査を行っているかどうかについてのコメントのロイターの要求にすぐに対応しませんでした。ロイター
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#EU規制当局によると深刻な眼障害のまれな症例にリンクされているNovoのオゼンピックは言います
2025-06-08 04:05:00