EUは、新しい医療政策パッケージを通じてバイオテクノロジーへの投資ギャップを埋め、医療イノベーションへのアクセスを迅速化することを目指している。
欧州委員会は次のことを提案しました。 新しい医療政策パッケージ EUの保健分野全体のイノベーション、競争力、回復力を強化する。ブリュッセルで発表されたこの措置は、バイオテクノロジー、医療機器、心血管疾患の予防に焦点を当てている。
このパッケージの中心となるのは、資金不足、規制上のボトルネック、市場アクセスの遅さに対処することを目的とした欧州バイオテクノロジー法案です。このイニシアチブは、規制サンドボックスを通じて臨床試験を加速し、バイオ製造をサポートし、AI を活用した治療法を迅速化することを目指しています。
このパッケージには、EU の早期死亡の主な原因である心血管疾患に対処するための EU による最初の調整戦略であるセーフ ハーツ プランも含まれています。早期発見、個別化された予防、データと AI の利用に焦点を当てて、加盟国間の健康格差を軽減します。
医療機器に関する規則の改正は、提案の 3 番目の柱を形成します。欧州委員会は、高い患者安全基準を維持し、AI 対応デバイスに対する一貫したルールを確保しながら、承認手順を簡素化し、プロセスをデジタル化し、遅延を削減することを目指しています。
これらの措置により、欧州の医療エコシステムが近代化され、国内のイノベーションが支援され、医療におけるEUの戦略的自治が強化されることが期待されている。今後、立法提案は欧州議会と欧州理事会に送られて検討されることになる。
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#EUの新たな保健パッケージはバイオテクノロジーAI医療機器改革をターゲットにしている