EMAは、減量薬Mysimbaをオピオイド薬と併用することのリスクについて警告している。

ミシンバ は、肥満（BMI 30 以上）または太りすぎ（BMI 27～30）で、体重関連の合併症（糖尿病、異常に高い血中脂肪レベル、高血圧）のある成人の体重管理に、食事療法と運動療法と組み合わせて使用される医薬品です。Mysimba は 2015 年 3 月 26 日に販売承認を取得しました。

EMAは、減量薬Mysimba（有効成分ナルトレキソン/ブプロピオンを含む）の定期的な安全性評価に続いて、Mysimbaとオピオイドを含む医薬品（モルヒネやコデインなどの鎮痛剤、手術中に使用されるその他のオピオイド、特定の咳止め薬、風邪薬、下痢薬など）との相互作用から生じる可能性のあるリスクを最小限に抑えるために、既存の推奨事項を強化することを推奨しています。

特に、EMA は、Mysimba で治療されている患者にはオピオイド鎮痛剤が効果的に作用しない可能性があると警告しています。これは、Mysimba の有効成分の 1 つであるナルトレキソンがオピオイド薬の効果を阻害するためです。Mysimba 治療中に患者がオピオイド薬による治療を必要とする場合 (たとえば、予定されている手術のため)、オピオイド薬による治療を開始する前に少なくとも 3 日間 Mysimba の服用を中止する必要があります。

さらに、EMA は、Mysimba をオピオイド薬と併用して服用する患者において、けいれんやセロトニン症候群 (体内のセロトニン過剰によって生じる生命を脅かす可能性のある症状) などの稀ではあるが重篤で生命を脅かす可能性のある反応が発生するリスクについて、患者と医療従事者に通知しています。

これらのリスクを最小限に抑えるために、EMA はオピオイド薬による治療を受けている人には Mysimba を使用しないよう推奨しています。

この推奨事項は、長期オピオイド依存症（慢性オピオイド治療中）の人、メタドンなどのオピオイド作動薬治療を受けている人、およびオピオイドの使用を中止している人は Mysimba を使用してはならないという既存の禁忌に加えて出されたものです。

患者様向け情報:

減量薬ミシンバは、オピオイド薬（モルヒネやコデインなどの鎮痛剤、手術で使用されるその他のオピオイド薬、咳止め、風邪、下痢用の特定の薬）の効果を阻害することが知られています。その結果、麻酔や痛みの管理の一環として手術中および手術後に使用されるオピオイド薬の効果が減少する可能性があります。

手術を予定している場合は、Mysimba を使用していることを医師に伝えてください。医師は手術の少なくとも 3 日前にこの薬の服用を中止するように指示する場合があります。

マイシンバをオピオイド薬と併用した患者では、発作やセロトニン症候群（体内のセロトニン過剰によって起こる生命を脅かす可能性のある症状）などの稀ではあるが重篤な副作用も報告されている。

これらの副作用のリスクがあるため、オピオイド薬による治療を受けている場合、オピオイド薬に依存している場合、メタドンなどのオピオイド作動薬による治療を受けている場合、または急性オピオイド離脱症状を経験している場合は、Mysimba を使用しないでください。

ソース： AN