1749679917
2025-06-11 14:23:00
EMAの安全委員会であるPRACは、脳炎の既知のリスク(脳の炎症)を分析します。これは、致命的な目的の報告に続いて、2つの水cellワクチン、varilrix、およびvarivaxの使用に関連しています。
VarilirixおよびVarivaxワクチンは、12か月の年齢から、および9か月の特定の集団で、Varicella(風の嘔吐)に対して、成人と子供をワクチン接種することを許可されています。それらには、アリセリックの生きた生きた(弱体化)ウイルスが含まれています。
水cellは、帯状疱疹を引き起こす可能性のある水celo-ゾステリアのウイルスによって引き起こされます。水cellは特に2歳から8歳までの子供に影響を及ぼし、通常は軽度の病気であり、その後すぐに回復します。場合によっては、水cellが細菌の皮膚や血液感染症、肺炎(肺の炎症と炎症)、脳炎などの合併症を引き起こす可能性があります。
脳炎は、他のウイルス感染または細菌感染によっても引き起こされる可能性があります。脳炎のほとんどの人は回収されますが、この状態は生命を危険にさらす可能性があります。
この再評価は、ポーランドの症例報告に続いてPRACによって開始され、Varilixワクチンが投与されてから数日後に脳炎を発症した子供に関するものでした。脳炎の結果により、患者は数日後に死亡しました。予防措置として、ポーランドの薬物機関はそれぞれのロットのワクチンの分布を停止しました。
これらのワクチンは欧州連合全体で広く使用されており、脳炎は、市場に出てから監視中に行われたまれな報告に基づいて、製品情報の副作用として言及されています。
委員会は、脳炎のリスクをよりよく理解し、規制措置が必要かどうかを判断するために、利用可能なすべての証拠を分析します。
EMAは問題を調査していますが、承認された製品情報に従って、ワクチンを以下で使用できます。
欧州医薬品局(EMA)のこの声明は、EMA Webサイトで英語で入手できます。
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-riskassessment-committee-2-5-June-2025
#EMAは水cellワクチンの使用と組み合わせて脳炎のリスクを再評価します