健康

EMAとAIFAからの制限は、最も使用されている抗生物質の1つであるアジスロマイシンに到着します

臨床診療で最も人気のある抗生物質の1つであるジスロマイシンの使用は、欧州連合全体で制限の対象となります。欧州医薬品局（EMA）の人間使用委員会（CHMP）は、実際、口頭および静脈内のこの有効成分を含む薬物の治療的適応の詳細なレビューを締結しました。目標は明確です。その有効性を維持し、その使用を臨床的に正当化されたケースのみに制限し、細菌耐性を発症するリスクの高まりを減らすことです。 リスクのある細菌耐性で乱用された抗生物質 アジスロマイシンは、さまざまな細菌感染症に対する幅広い作用のために、世界保健機関（WHO）の必須薬物のリストに含まれています。ただし、その幅広い可用性と過度の頼りに - しばしば不適切である - は、その有効性を損なっています。このため、WHOは抗生物質を耐性を生成するリスクが最も高く、特に慎重な使用が必要な抗生物質を識別する「覚醒」リストの「監視」カテゴリに挿入します。 EMAが委託した最近の調査では、多くのヨーロッパ諸国で、子供と大人の両方でジスロマイシンの広範囲で増加していることが確認されています。同時に、国際データベースによって収集されたデータは、この抗生物質に対する細菌耐性の心配の増加を報告しています。 抗生物質が今日以降に使用されるもの これらの証拠に直面して、ジスロマイシンの使用に対する承認を実質的に変更し、より標的を絞った方法で臨床的適応を再定義し、投与量、禁忌、薬理学的相互作用、副作用を調和させることが決定されました。主な適応症は懸念を維持しています：上部および下気道の感染症（急性細菌副鼻腔炎、連鎖球菌性扁桃炎、慢性気管支炎が再誘発され、コミュニティで獲得された慢性気管支炎など）、性的伝達疾患、いくつかの歯科およびジェモロジー感染症、「菌類患者」からの治療 一方、3つの適応症が排除されており、ジスロマイシンの有効性をサポートするのに十分なデータがありません。つまり、ヘリコバクターピロリの根絶、にきびのケア、および好酸球性および非好酸球性喘息の放出の予防。 AIFAのさらに狭い イタリアでは、このレビューにはさらなる制限的な措置が伴いました。イタリアの麻薬局（AIFA）は、2025年5月26日から、アジスロマイシンに非反復性のあるレシピのみを分配できることを確立しました。言い換えれば、各パッケージには新しい医療処方箋が必要になり、単一の承認を伴う繰り返しの購入を防ぎ、自己サートを対比します。 #EMAとAIFAからの制限は最も使用されている抗生物質の1つであるアジスロマイシンに到着します