欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）は、 推奨 の表示を拡張する 天然痘 およびmpoxワクチン イムヴァネックス 12～17歳の青少年向け。
このワクチンは、天然痘、麻疹、および麻疹によって引き起こされる病気の予防のために、すでに欧州連合で承認されています。 ワクシニア 成人におけるウイルス。
Mpox は主に動物、特にげっ歯類との接触を通じて人間に感染する人獣共通感染症ですが、人間同士の直接接触によっても広がる可能性があります。中央アフリカと西アフリカの一部で風土病となっています。
コンゴ民主共和国（DRC）および近隣諸国における現在の症例増加は、mpox 系統 I 株によって引き起こされており、これは、2022～2023 年に国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態の原因となった mpox 系統 II 株と比較して、人間に感染した場合、より重篤な疾患を引き起こすことが知られています。特に免疫力が低下している人にとって、mpox は致命的となる可能性があります。
2022年にmpoxモニタリングが開始されて以来、2024年7月31日現在、 確認された症例数10万人 約120か国で感染が報告されており、感染が確認されたことにより200人以上が死亡している。
青少年に安全かつ効果的
データは、Imvanex がクレード I とクレード II の両方の mpox 株に対して保護を提供することを示しています。
このワクチンには、天然痘ウイルスに関連する「改変アンカラ・バイエルン・ノルディック」と呼ばれる、生きた、非常に弱毒化されたウイルスが含まれている。
CHMPは、イムバネックスの使用を青少年にまで拡大するよう勧告した。 研究の中間結果 315 人の青年と 211 人の成人の免疫反応 (ウイルス特異的抗体の産生) を比較しました。
青少年の免疫反応は成人の免疫反応と同等であり、ワクチンが両グループに同様の保護効果をもたらすことを示唆している。提出されたデータによると、青少年におけるイムバネスの安全性プロファイルも成人のものと一致しており、追加のリスクは確認されていない。EMAは勧告の一環として、青少年の安全性データをさらに明確にするため、販売承認保有者に2025年5月30日までに最終研究結果を提出するよう求めている。
この決定は重大な意味を持つ
CHMPの評価は、コンゴ民主共和国およびその他の国々におけるMPOXの発生に対する世界的な対応に重要な意味を持つ。この発生は 宣言した 2024年8月14日に世界保健機関（WHO）が国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態に指定した。この評価は、 WHOの事前資格審査 緊急のニーズに直面しているコミュニティでのワクチンのアクセスを改善することを目的として、2024年9月13日にワクチンの供給を開始する予定です。
欧州疾病予防管理センターは、 公衆衛生当局へのアドバイス mpox は、公衆衛生専門家が十分な情報に基づいた判断を下し、感染を減らし、特に高リスク集団におけるワクチンの入手しやすさに対処できるよう支援します。
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#EMAMpox症例増加を受けイムバネックスワクチンの使用を10代まで拡大
2024-09-20 09:10:12