Eli Lilly減量ピルOrforglipronは試練をクリアし、承認のための舗装方法

エリ・リリー 火曜日に言った 毎日の減量ピル 肥満と2型糖尿病の患者が後期段階の試験で体重を減らすのを助け、研究の主な目標を達成し、会社の道をクリアする 薬の承認のためにファイル 世界的に。

この治療は、GLP-1と呼ばれる減量および糖尿病薬の非常に有利な市場で、新しい針を含まない代替品になることに近づいています。より便利な錠剤は、現在スペースを支配している高価な毎週の注射よりも、治療の供給を高め、アクセスを容易にすることができます。エリ・リリーの錠剤には、チーフライバルのノヴォノルディスクからの同様の口頭治療とは対照的に、食事制限はありませんでした。

エリ・リリーの株式は火曜日に4％以上上昇しました。

ピルの最高用量であるOrforglipronは、患者がプラセボを服用した人の体重減少と比較して、72週間で平均で体重の10.5％（平均22.9ポンド）を失うのを助けました。中止に関係なく、すべての患者を分析すると、研究における薬物の体重減少は9.6％でした。

エリ・リリーのピルは、患者が血糖値の尺度であるヘモグロビンA1Cを下げるのを助けるという試験の他の目標を満たしました。研究の終わりまでに、ほとんどの患者は、その指標に基づいて2型糖尿病の基準を満たしなくなりました。 ATAIN-2と呼ばれる研究における副作用と治療中止の割合は、一般的にEli Lillyの薬物に関する2つの最近の第3相試験と一致しているように見えました。

Eli Lilly氏は、グローバルな規制当局による慢性体重管理のための薬物の承認のために提出するために必要な完全な臨床試験データパッケージがあると述べました。製薬の巨人は、「来年の今回」とCEOのデイビッド・リックスを世界中で発売することを期待しています 8月上旬にCNBCに語った。

インタビューで、エリ・リリーの最高科学責任者であるダニエル・スコブロンスキーは、肥満と2型糖尿病の患者には、この錠剤は糖尿病のない患者と比較して体重を減らすのがより困難な患者に「前例のない有効性」を持っていると述べた。 Skovronsky氏は、糖尿病患者が病気の早期にピルを使用して進行を遅らせることができることを望んでいると述べた。

既存のGLP-1注射は、エリリリーのピルよりも大きな体重減少を示していますが、肥満と2型糖尿病の両方の患者に10％以上を提供する経口オプションを持つことは、「実際には非常に良いので、それは肯定的です」と、ブリガムと女性病院の体重管理とウェルネスセンターの共同ディレクターであるキャロライン・アポビアン博士は言いました。

しかし、彼女は、より多くの患者（最高用量の患者の10.6％）が、既存の注射、Eli Lillyのゼプバウンド、および既存の注入に関する別の研究で見られたものと比較して、副作用のためにピルの服用を停止したと「懸念」と呼びました。 Novo Nordisk” s wegovy。 Apovianは、患者とその処方者は、利便性、副作用、有効性を含む、服用する服のリスクと利点、および注射を考慮する必要があると述べた。

エリ・リリーの錠剤の副作用は、主に吐き気や嘔吐などの胃腸帯であり、重症度が軽度から中程度でした。最高用量を服用した人の推定23.1％は嘔吐を経験しましたが、36.4％と27.4％がそれぞれ吐き気と下痢をしていました。

患者の約20％が何らかの理由でピルの服用を停止しました。これはプラセボ群とほぼ同じ割合です。 Skovronskyは、副作用とは別に理由の組み合わせを反映していると述べた。これらには、別の肥満薬にアクセスできたため、試験への参加を停止したい患者、または低用量の薬を服用していたために十分な体重を減らしなかった患者が含まれます。

しかし、彼は、ほとんどの患者が薬物を服用していると言い、「ここで最も重要なことは機会の規模だ」と言った。疾病管理予防センターによると、米国だけで1億人以上の成人が肥満を持っています データ。

Apovianは、特に注射よりも製造がはるかに簡単であるため、体重減少がどれだけ促進できるかではなく、肥満治療へのアクセスを拡大する可能性があるため、市場に参入する口頭でのオプションに最も興奮していると言いました。 Apovianは、Eli Lillyのピルの価格が注射よりも低くなることを期待しています（保険の前に約1,000ドルの費用がかかり、より幅広い保険の補償を受けています。

火曜日の結果はです 後期データの3番目のセット 同社は今年、Orforglipronでリリースしました。 4月に、ピルはaで成功しました より短いフェーズ3試験 肥満のない糖尿病患者について。

今月初め、この薬は糖尿病ではなく肥満の患者に関する別の研究の目標を達成しましたが、ウォール街の期待には至らなかった。 UTサウスウェスタンメディカルセンターのWeight WellnessプログラムのメディカルディレクターであるJaime Almandoz博士は、患者集団の違いを考えると、火曜日のデータと比較して、その試験では丸薬の減量が高かったが、「予想される」と述べた。

全体として、一部の医師は試験での錠剤の減量を宣伝しており、一部のアナリストは、製造の容易さや食事制限の欠如などの要因により、まだその分野で実行可能な競合他社であると述べています。

「特に、断食要件の欠如とオルフォーグリプロンによる水制限の欠如は、体重の変化とA1Cレベルの同様の有効性を持つ他の経口剤について考えるとき、主要な差別化要因の1つである可能性があります」とアルマンドズは言いました。

彼は、ピルが個別の患者ケアのための追加の機会を「より多くの自律性がある」と述べた。

たとえば、ミシガン大学の代謝、内分泌学、糖尿病部門の臨床准教授であるアンドリュー・クラフトソン博士は、減量のために注射をすることをためらう人もいるかもしれません。

「これは多くの人にとっては乗り越え可能な障壁ですが、口腔療法は従来の薬物治療と整合しており、受け入れが高い可能性があります」と彼は言い、丸薬は不足している可能性が低いと付け加えました。