5年前、私たちはCavid-19のパンデミックに関連する監禁の最初の期間に陥りました。 9か月後、最初の用量のワクチンが利用可能になりました。メッセンジャーRNAまたは非複製ウイルスベクターを含むこれらのワクチンはすべて、筋肉内注射の形で提示されました。同時に、ツアー大学とINRAEの研究者は、鼻スプレーの形でワクチンの開発に取り組んでいます。今日、彼らは人間で初めて鼻ワクチンをテストしようとしています。
ワクチン接種キャンペーン2024-2025、Cumirnaty JN.1ワクチンは、現在循環しているJN.1バリアントに適応したものだけでしたが、利用可能な唯一のものでした。 Pfizer＆BionTechによって開発されたこのメッセンジャーRNAワクチン（mRNA）は、3つの投与量（異なる年齢層の場合）に存在します。
このワクチンは、その前身と同様に、筋肉内に投与されます。すべてが「全身免疫」につながります。これは、リンパ球を含む免疫細胞を体全体に活性化することを意味します。これらの細胞は、血液循環を介して感染した臓器と組織に結合します。このプロセスの欠点は、鼻腔および肺に十分なBおよびTリンパ球を妊娠していないことです。ただし、呼吸管はSARS-COV-2の入り口です。これは、できるだけ早くウイルスをブロックするために、体の防御を集中させる必要がある場所です。
鼻スプレーはどのように効果的になりますか？
呼吸器ウイルス感染は、常に粘液性と全身性免疫応答を誘発します。 1つ目は、免疫グロブリンA（IgA）の存在によって特徴付けられます。 2番目は、免疫グロブリンG（IgG）の存在によって特徴付けられます。 IgAは上気道を保護し、IgGは主に下気道を保護します。
鼻ワクチンは全身性および局所的な免疫応答を誘導し、体に入るとすぐにウイルスをブロックします。クレジット：LovalTech
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ただし、筋肉内または皮内の経路によって投与されるワクチンは、主にIgAではなくIgGを誘導します。したがって、現在利用可能な抗cavidワクチンは、疾患の深刻な形態から保護するのに効果的です。一方、彼らの作用は「滅菌」免疫を引き起こすのに十分ではありません。これは、ウイルスを運んでいないことを意味します（免疫応答が生物ウイルスを完全に排除する）。
これは、鼻腔内ワクチン接種の存在理由です。ウイルスの侵入時点で、全身性と局所免疫応答を誘導します。私たちの体の最初の防御線を構成する鼻粘膜における免疫細胞の活性化は、迅速かつ効率的な保護を保証します。彼らは、呼吸器系に広がり、増殖する時間がある前にウイルスを排除します。これにより、トランスミッションチェーンが停止します。
すでに証明されているアプローチ
Isabelle Dimier-Poisson教授が率いる研究者のグループは、2020年からこのプロジェクトに取り組みました。チームは以前に実装したプロセスに触発されました。 サイミリスを保護するため （小さな南アメリカのサル）トキソプラズマ症の捕虜に保たれていました。彼女は、寄生虫に対する粘液性と全身性免疫応答を誘導する鼻スプレーの形でワクチンを開発していました トキソプラズマゴンディ、病気の責任。
2017年末にフランスの5つのパイロット動物園で開始された最初の予防接種キャンペーンは成功しました。それ以来、多くのサルや他の敏感な種は、トキソプラズマ症に対するこのワクチン接種の恩恵を受けています。
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鼻腔内抗cavidワクチンは、最初に、概念の有効性を実証するために、実験室、次にハムスターで臨床前のテストの対象となりました。その後、2022年に LovalTech Company、ツアーに拠点を置くバイオテクノロジーを専門とする新興企業が生まれました。彼の目標？マーケティングまで鼻ワクチンの産業開発を継続します。公的および私的資金のおかげで、若い撮影はワクチンの開発を加速し、新しいワクチンアプリケーションを探索することができました。
近年、動物ワクチン候補の安全性と効率を示した後、LovalTechは取得しました National Medicines Safety Agencyの承認 人民保護委員会は、Mucoboostと呼ばれる人間に関する最初の臨床試験を開始しました。
「新世代」ワクチン接種
メッセンジャーRNAワクチンcumirnaty Jn.1にはブレトバメランが含まれています。これは、脂質ナノ粒子にカプセル化されたSARS-Cov-2スパイク（より正確には、より正確に）のSARS-Cov-2スパイク（より正確に）のコーディングmRNAです。ウイルスの封筒にあるこのタンパク質は、免疫応答をトリガーすることを可能にします。その後の感染が発生した場合、免疫細胞はタンパク質を認識し、ウイルス粒子を中和します。
しかし、経験により、タンパク質が迅速に変異し、ワクチンの有効性を潜在的に低下させる可能性があることが示されています。
実験的な鼻腔内ワクチンは、ウイルスのすべてのバリエーションに対する効果的な保護を確保し、その伝播をブロックする必要があり、したがって、人間間の伝染性とウイルスの循環を減らします。しかし、それには正確に何が含まれていますか？
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SARSタイプのコロナウイルスに関する研究は、タンパク質Sに加えて、これらのウイルスの他の特性を強調しました。それらは、ウイルスが進化しているため、変化しない核タンパク質（N）を顕著に同定しました。したがって、ワクチンの設計者は、このタンパク質を製品の製剤に統合したため、新しいバリアントに対して効果的なままです。
したがって、ワクチンは、粘液発現に関連する融合タンパク質（Sタンパク質とNタンパク質を組み込む）で構成されています。 LovalTechが特別に開発した後者は、ワクチン接種タンパク質の最適な送達を可能にします。
« この革新は、ワクチン接種を再考し、免疫カバレッジを改善し、将来の世界の健康の課題に直面する戦略的な機会を表しています »、 パトリック・バリロットは締めくくります、LovalTechの社長兼共同設立者。
鼻腔内アプローチの優位性を確認するための臨床試験
試験のフェーズIは、4月末に、ツアー臨床調査センターのChru Chruで開始され、6月にパリのCochin-Pasteur Clinical Investigation Centerで開始されます。両方ともに属します i-reivacネットワーク、ワクシノロジーの臨床研究に専念しています。この第1フェーズは、フェーズIIに使用する必要がある最適な用量を決定するために、健康な人の耐性と免疫応答を評価することを目的としています。
テスト担当者は、18〜55歳の36人のボランティアを募集します。彼らは12人の3つのグループに分けられ、それぞれがワクチンの別の投与量を受け取ります。製品の投与後、各参加者は、有機サンプルを使用して、6回のフォローアップ訪問に招待されます。予備的な結果は、2025年の秋に予想されます。
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第2段階は2026年初頭に開始する必要があります。これは、COVVI-19の伝染性を減らすために、mRNAワクチンと比較して鼻腔内ワクチンの優位性を検証することを目的としています。このフェーズには、約200人のボランティアが含まれ、I-Reivacネットワークの5つのセンターで続きます。
このワクチンの可能性が確認された場合、COVVI-19に対する保護を改善するだけでなく、他の呼吸器感染症と戦うモデルとしても機能します。
#COVVI19に対する新しい鼻ワクチンはツアーのCHUですぐにテストされました