シンガポール – コルドライフグループの株式は、コードブルックバンクが保健省(MOH)からその意図を述べる通知を受け取ったと発表した翌日、10月2日に取引を再開したときに18%近く減少しました。
会社の臍帯血銀行免許を一時停止します
1年間。
10月1日遅くに提出されたCordLifeは、アドバイスを求めていると述べたが、停止が進行した場合、継続的な懸念として継続する能力が危険にさらされる可能性があると警告した。継続的な営業費用、潜在的な払い戻し、顧客支払いの不確実性、罰金の可能性または法的請求を引用しました。
コードライフの株式は、10月2日の正午の取引休憩時に17.7%(3.8セント)に17.7セントになりました
最新のサスペンションは結果として生じます
複数の規制上の非違反
7月のMOH検査中に発見されました。
10月1日の同社の規制当局の提出によると、MOHは、品質管理、リスク評価、インシデント報告、サプライヤーの監視、ドキュメントコントロールなど、主要な運用分野で規制当局が失効し、その結果として停止されました。
省はまた、臨床ガバナンスオフィサーを置き換えるようにコードライフに指示し、臨床使用または転送のために回収されない限り、会社に保管されているすべての既存の臍帯血ユニット(CBU)を維持するように指示しましたが、CBUが認定された血液学者が適切と見なした後にのみ解放された後にのみそれらを放出しました。
さらに、CordLifeは1月14日以降収集された160 CBUすべてを遡及的にレビューし、影響を受けた母親に不適合を開示し、是正措置を実施する必要があります。
会社には、MOHの通知に対応するために14日があります。
CordLifeは、2023年11月にMOHチェックがCBUの貯蔵温度の失効を確認したときに6か月間最初に停止されました。同社は、2024年9月15日から運用を再開することが許可されました。
しかし、影響を受けたCBUの追加テストでは、9月29日のMOH声明によると、3つの侵害された貯蔵タンクのサンプルがMOHの実行可能性と効力の基準を満たしていないことが最近示されました。
CordLifeは失敗の決定的な原因を特定することができなかったため、MOHはその後、完全な調査を命じました。
Singapore CompanieshealthCareministry of HealthStocks and Shares
#CordLifeの株式はコードブラッドバンクが1年間の停止の可能性に直面しているためほぼ18沈みます