12月12日（ロイター） – 米国食品医薬品局は、新型コロナウイルスワクチンに関して「ブラックボックス」警告を発する意向であるとCNNが金曜日、同局の計画に詳しい2人の関係者の話として報じた。
「ブラックボックス」は最も深刻な種類の警告であり、重大な副作用や制限などの重大なリスクを強調します。
新型コロナウイルスの予防接種に対する警告を設置する計画は、FDAの医療・科学最高責任者で同庁生物製剤評価研究センター所長のビナイ・プラサド氏によって調整されていると報告書は付け加えた。
プラサド氏は先月、職員らにメモの中で、心臓炎症で死亡した少なくとも10人の子供の死亡には新型コロナウイルスの注射が関与している可能性があると述べた。ワクチンメーカーのモデルナ(MRNA.O)、新しいタブを開く、ファイザー(PFE.N)、新しいタブを開く、ノババックス(NVAX.O)、新しいタブを開く、また米国保健福祉省もロイターのコメント要請にすぐには応じなかった。 HHSの広報担当者は火曜日、安全性審査の一環として複数の年齢層に新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンを接種すると述べた。
FDA長官マーティ・マカリー氏は以前、FDAはこうした若者の死亡を調査していると述べた。
長年ワクチンに懐疑的なロバート・F・ケネディ・ジュニア保健長官は、新型コロナウイルスワクチンに関する政府の方針を大幅に変更し、基礎疾患のある人だけでなく65歳以上の人々へのアクセスを制限した。
警告を追加する計画はまだ最終決定されておらず、今後も変更される可能性があるとCNNが報じた。
年末までに発表される予定の警告の計画が、mRNAワクチンのみに適用されるのか、それともすべての新型コロナウイルスワクチンに適用されるのか、またすべての年齢層に適用されるのかは現時点では明らかではないと報告書は付け加えた。
ファイザーとパートナーのビオンテック(22UAy.DE)のワクチンは新しいタブを開き、モデルナはメッセンジャーRNA技術を使用しているが、ノババックスのワクチンはより伝統的なタンパク質ベースのものである。
バンガロールのスリパルナ・ロイによるレポート。編集：Arun Koyyur、Shingini Ganguli
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#CNNの報道によるとFDAは新型コロナウイルスワクチンについて最も深刻な警告を発する予定であるとのこと