CMS 規則案は認定機関の監視を強化

メディケアおよびメディケイド サービス センターは、次の通知を発表しました。 ルール策定案 メディケアおよびメディケイドプログラムにおける認定機関の監督を強化する。

近年、CMS は認定機関のパフォーマンスに関連するいくつかの懸念を特定しました。 これらには次のものが含まれます。

• プロバイダーとサプライヤーはメディケア/メディケイド プログラムから終了したが、重大な問題にもかかわらず認定を保持している 品質と安全性 懸念事項;
• AO は、認定したプロバイダーやサプライヤーに有料のコンサルティング サービスを提供します。これにより、オンサイト調査プロセスの完全性に影響を及ぼし、利益相反が生じることで社会の信頼が低下する可能性があります。
• AO の基準や慣行の違いによる一貫性のない調査結果 (CMS ポリシーに反して、AO が施設に現地調査の日付を事前に通知するなど)。

CMS の年次 AO 監視議会報告書 (RTC) では、AO のパフォーマンスに関する CMS の対処が必要な重大な懸念が浮き彫りになっています。

なぜこれが重要なのか

CMSは、提案されている変更により、認定機関の監視が強化され、利益相反が軽減され、調査プロセスの一貫性の強化が図られると述べた。 また、医療提供者が健康と安全の基準を満たしていることも保証します。

追加の変更により、プロバイダーの負担が軽減され、調査ポリシーが強化され、AO 実践の透明性が向上します。

60 日間のコメント期間は 4 月 15 日に終了します。

提案された標準は、CMS の国家品質戦略に沿ったもので、次の内容が含まれます。

• AO に州の調査機関と同じ基準に従って責任を負わせる。
• 利益相反に対処し、有料コンサルティング サービスに一定の制限を設けることで、AO が独立した審査者であり続けることを保証します。
• AO の所有者、調査員、その他の従業員、およびその近親者が調査に参加することを禁止することで、AO の利益相反を防止します。
• AO に対し、利益相反を監視、防止、処理する方法と、提供する有料コンサルティング サービスに関する特定の情報を CMS に報告するよう義務付けることで、潜在的および実際の利益相反に対処します。
• パフォーマンスが低い AO に対して、公的に報告された修正計画を CMS に提出するよう要求することで、AO のパフォーマンスを改善する。
• AO 調査活動の要件とスタッフのトレーニングを州機関の要件とより緊密に一致させることで、全国的な調査の一貫性と標準化を向上させます。

より大きなトレンド

毎年、CMS 承認プログラムを持つ認定組織は、メディケア/メディケイド プログラムに参加している 9,000 を超える認定医療提供者およびサプライヤーを対象に、健康と安全の要件の遵守について調査を行っています。

議会への最新の AO 監督報告書である 2021 RTC では、2020 年度のすべての AO および 1988 年の臨床検査改善修正 (CLIA) に基づく活動を対象とした 2020 年の監督および検証活動が対象となっています。

現在、CMS はメディケア認定施設の調査と認定を行う 9 つの AO を承認しています。

NPRM で概説されている変更は、臨床検査機関および非認定サプライヤーを認定するものを除くすべての AO に影響します。これには、高度画像診断 (ADI)、在宅輸液療法 (HIT)、糖尿病自己管理トレーニング (DSMT) のサプライヤーが含まれます。耐久性医療機器 (DME) のサプライヤーおよび耐久性医療機器の義肢、装具、消耗品 (DMEPOS) のサプライヤー。

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