健康

CMS、交渉中の10種類の医薬品の価格を発表

これは、バイデン大統領が2期目の出馬を断念して以来、バイデン氏とハリス氏が公の場で一緒に集会を開く初めての機会であり、ハリス氏にとっては政権の代表的な国内実績の一つを宣伝する機会となる。 「今日の発表は全国の多くの愛する人たちの人生を変えるものとなるだろう。私たちはここで止まるつもりはない」とハリス知事は声明で述べた。 しかし、事はそれほど単純ではない。医薬品の仲介業者、リベート、自己負担上限、ドーナツホール、自己負担金などはすべて、処方薬に支払う金額に影響する。これらの要因が重なると、メディケアの節約額が60億ドルになるというホワイトハウスの見積もりが平均的なアメリカ人にどのような影響を与えるかを読み解くのは困難だ。 また、この複雑さにより、ハリス陣営がコスト上昇を懸念する高齢有権者の支持を得ようとしている中で、これを大きな成果として売り込むことが難しくなる可能性もある。特に、新しい価格は2026年まで適用されないためだ。 バイデン政権が交渉のために選んだ最初の10種類の薬は、2022年にメディケア受給者約800万人に34億ドルの自己負担をもたらすことになる。 政権によればこれらの薬は、血栓、糖尿病などの一般的な病気や、血液がんなどのまれな病気を治療します。比較的安価なものもあり、何百万人もの高齢者のアメリカ人が使用していますが、比較的高価なものもあり、数万人が使用しています。 メディケア・メディケイドサービスセンターは、これらの薬の定価から大幅な値引きを交渉したと主張している。例えば、CMSは、関節炎薬ステラーラの30日分の価格を4,695ドルで交渉したが、これは同薬の2023年定価から66パーセントの値引きである。また、糖尿病および心臓病薬ファルシーガの30日分の最終価格は178.50ドルで、これは2023年定価から68パーセントの値引きである。 しかし、定価は節約額を計上する公平な方法ではない。メディケア保険プランでは、製薬会社と薬剤給付管理者（いわゆる中間業者で、医療保険会社に代わって製薬会社とリベートの交渉を行う）の間で交渉されたリベートにより、すでに医薬品の定価から大幅な割引が行われている。 また、バイデン政権は、割引額が機密事項であるため、実際の価格がいくらなのか明らかにすることができず、今のところ、連邦政府が実際にどれほど厳しい交渉を強いたのかは不明瞭となっている。 「ここでの複雑さの一部は、誰も公に見ることができない数字をめぐって交渉していることだ」と、健康研究に投資するアーノルド・ベンチャーズのヘルスケア担当執行副社長マーク・ミラー氏は語った。 交渉価格を、リベートを考慮に入れない個々の医薬品の定価と比較することが公平であるかどうかとの質問に対し、メディケアセンターの副長官兼所長であるミーナ・セシャマニ博士は、「それは公開されている情報を使ってできる比較です」と述べた。 薬剤給付管理者を代表する業界団体 PCMA は、独自の分析により、選ばれた 10 種類の医薬品のうち 6 種類について、その会員が政府よりも大幅な割引を確保していることがわかったとすぐに指摘した。 「われわれは、米国の高齢者の処方薬コストを削減し、製薬会社が設定する高価格に反対するという政権の目標を共有しているが、政府は、PBMがすでに受給者と納税者のコストを大幅に削減する大幅な値引き交渉を行っているいくつかの処方薬を選択したことで、的を外している」と同団体は声明で述べた。 ヴァンダービルト大学医療センターのステイシー・デュセツィーナ教授は、霧を突き抜ける一つの方法は、抗がん剤イムブルビカに目を向けることだと語った。イムブルビカは、メディケア加入者に年間約6,500ドルかかる抗がん剤で、ホワイトハウスによると、この薬はリストの中で最も高額だ。彼女によると、抗がん剤は通常、ほとんど払い戻しがないため、政府の交渉価格は薬価が実際にどれだけ変動したかを知るための良い指標だという。 「これは私にとって非常に興味深いことです」と彼女は語った。「交渉がどの程度攻撃的なものになるか、ある程度はわかるでしょう。」 CMSは、イムブルビカの2023年定価から38％の値引きを交渉したと述べたが、これは選ばれた10種類の薬の中で最小の値引きとなる。 しかし、イブルビカに当てはまることは、血栓予防に役立つエリキュースのような薬には必ずしも当てはまらない。その場合、払い戻し額がすでにかなり大きいため、連邦政府はこれ以上の交渉の必要性を感じていないのかもしれない。 「その薬に関して、政府が主張するほどの莫大な節約にはならないだろう」とドゥセツィーナ氏は言う。「しかし、 [a] 見ていて役に立つもの。」 これは、ブリストル・マイヤーズスクイブのクリス・ボーナー最高経営責任者（CEO）が同社の最近の電話会議で「価格を見て、IRAがエリキュースに与える影響をうまく乗り切る能力に非常に自信を持っている」と述べた理由を説明するのに役立つだろう。 ブリストル・マイヤーズは木曜日の声明で、CMSが発表した価格は薬剤給付管理者の役割を考慮していないと述べた。 「IRAは政府の価格設定に焦点を当てることで、患者の負担能力に関する最大の問題、つまりプランが患者の自己負担額をどのように決定するかという問題を見落としている」と同社は述べた。 今後、メディケアは3月1日までに価格設定の経緯を説明する必要がある。CMSは今秋、次回の交渉に向けた指針をまとめる予定で、2月1日までに次に選定される15種類の医薬品を発表する予定だ。交渉で決定された価格は2027年に発効する。 製薬会社とその傘下組織は法廷でこの法律に異議を唱えている。しかし連邦地方裁判所は業界側に有利な判決をまだ下しておらず、これまでに7件の異議を却下している。 複数の製薬会社は木曜日、新薬価格は政府が主張するほど患者を助けるものではなく、技術革新を阻害する恐れがあると述べた。 製薬業界のロビー団体である米国研究製薬工業協会のスティーブ・ユーブル会長は、バイデン政権は政治的得点を稼ごうとしており、新しい価格が患者にとって何を意味するかを大げさに宣伝しすぎていると述べた。 「政権は [Inflation Reduction Act’s] 「この価格設定計画は政治的な見出しを飾るものだ。しかし、患者はそれが自分たちにとって何を意味するのかを知ったらがっかりするだろう」と彼は声明で述べた。「この法律は、どの薬が保険適用となり、患者が薬局でいくら支払うかを最終的に決定する保険会社とPBMによる不正行為を抑制するものではなかったため、患者の自己負担が減るという保証はない。」…