健康

CKD における SGLT2i のメリットに対する多重疾患、多剤併用の影響

画期的なEMPA-Kidney試験の分析は、SGLT2阻害薬を腎不全のリスクがある患者に処方する際の緊急性を強調している。 慢性腎臓病 多疾患、多剤併用、または生活の質に関係なく、利益が害を上回り、進行が抑制されます。二重盲検プラセボ対照第3相ランダム化臨床試験であるEMPA-Kidneyは2019年に開始され、2022年に発表され、推定糸球体濾過率（eGFR）の持続的低下、末期腎不全、 心臓血管死進行リスクのある慢性腎臓病の成人における入院および治療1,2この試験には、eGFRが20mL/分/1.73m2体表面積以上45mL/分未満、またはeGFRが45mL/分/1.73m2以上90mL/分未満でUACRが200以上の慢性腎臓病患者6609名が参加した。この試験の主な関心対象結果は、腎臓病の進行または心血管疾患による死亡であり、エンパグリフロジン群で13.1%、プラセボ群で16.9%に発生した（ハザード比 [HR]0.72; 95%信頼区間 [CI]0.64から0.82; ポ 2現在の分析では、オックスフォード大学ナフィールド保健学部のケイトリン・メイン博士（MBChB）と同僚のチームが、多疾患の存在が試験の患者におけるエンパグリフロジン使用のリスクとベネフィットのプロファイルにどのように影響するかを調べようとしました。これを念頭に、研究者らは、多疾患、多剤併用、およびランダム化時の生活の質に基づいて、エンパグリフロジンへの割り当てが試験の主要結果に及ぼす相対的影響を評価する一連のサブグループ分析を設計しました。1分析の目的で、多重病状は、ランダム化時に自己申告された 8 つの病状の有無によって定義され、糖尿病、心不全、虚血性心疾患、心筋梗塞または狭心症の既往、脳卒中または一過性脳虚血発作の既往、心房細動、末梢神経障害、または痛風が含まれていました。注目すべきことに、研究者は、年齢、性別、地域、eGFR、UACR、および糖尿病の状態を調整した Cox 回帰モデルを使用して、主要アウトカムのリスクに対する治療効果を推定しました。1初期分析では、ランダム化時に記録された併存疾患の中央値は 1 (IQR、0 ～ 2)、併用薬の中央値は 7 (IQR、5 ～ 10) であり、76% が 5 種類以上の薬を服用していると報告していることが明らかになりました。研究者らは、多重疾患、多剤併用、および健康関連の生活の質の低下の間にかなりの重複が存在することを指摘しました。1一次解析の結果は、多重疾患、多剤併用療法のレベル、またはランダム化時の自己申告による生活の質による異質性の相対的影響の証拠はないことを示した（ポ 追加解析では、試験の主要評価項目に対する絶対的利益は、多重疾患または多剤併用療法の最も高いカテゴリーに属する患者と最も低いカテゴリーに属する患者で、少なくとも同等かそれ以上であることが示されました。安全性エンドポイントの解析では、多重疾患、多剤併用療法、または生活の質のベースラインレベルによる効果の違いを示す証拠はなく、症状のある脱水症や骨折の過剰も見られませんでした。1この研究とその影響の詳細については、第 61 回欧州腎臓学会会議でのメイン氏へのインタビューをご覧ください。参考文献:Mayne K. #308 慢性腎臓病 (CKD) におけるエンパグリフロジンの効果に対する多重疾患の影響: EMPA-Kidney 試験からの探索的分析。 腎臓学 透析 移植.…