タウフィク・アルサーディ、MD、FAAN
最近発表された遡及研究では、カルシトニン遺伝子関連ペプチド (CGRP) モノクローナル抗体 (mAB) とゲパントの組み合わせが、片頭痛患者にとって安全で忍容性の高い治療アプローチであることが判明しました。 著者らの知る限り、これはCGRPアンタゴニストとゲパントを同時に処方された患者が経験した有害事象(AE)について報告した最大規模の実世界の記述研究であった。
アラブ首長国連邦、アブダビのアメリカ精神神経センター（ACPN）で実施されたこの単一施設研究では、エピソード性または慢性片頭痛を患う患者 516 人が特定され、そのうち 234 人には CGRP mAb に加えてゲパントが投与されました（rimegepant: n = 215; ウブロゲパント: n = 19)。 現在アラブ首長国連邦で利用可能な 2 つのゲパントと 3 つの CGRP mAb では、患者の治療計画に合わせてさまざまな組み合わせが考えられます。独立して 2 つの薬物クラスのいずれか 1 つだけを服用している被験者、またはどちらの薬物クラスも服用していない被験者は研究から除外されました。分析。
ACPNの首席医事責任者で神経内科部長のタウフィク・アルサーディ氏が率いる調査では、コホートの半数以上（59.4％）がこれまでに片頭痛予防治療を受けておらず、ほとんどの患者（68.7％）には片頭痛の家族歴がなかった。 合計 42 人の患者が 1 つの CGRP mAb から別の CGRP mAb に切り替え、そのうち 5 人も 1 つのゲパントから別のゲパントに切り替えました。 最初にリメゲパントを服用した215人の患者のうち、11人の患者は効果がなかったため、後にウブロゲパントに切り替えられましたが、19人の患者のうち1人は、ウブロゲパントが保険適用されなくなったため、ウブロゲパントからゾルミトリプタンに切り替えました。
この研究は、遡及的性質と単一施設設計によって制限されました。 さらに、これらの併用療法の有効性は評価されていません。 「この併用療法の有効性、安全性、忍容性を完全に特徴付けるには、より大規模なサンプル、より多くの実世界データ、無作為化臨床試験が必要であると我々は強く信じています」と研究著者らは書いている。
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併用療法を受けた患者 234 名のうち、3 名 (1.2%) の患者が、陰唇周囲のしびれと咳、吐き気と嘔吐、便秘 (各 1 名) を含む AE を報告しました。 これら報告された有害事象はいずれも併用治療の中止に至らなかった。 患者コホートは平均 2.55 か月治療を受けていましたが、1 人の患者は 22 か月という長期間にわたって併用治療を受け続けました。 この患者は、その間を通じて 168 錠を摂取しましたが、治療中に有害事象は報告されませんでした。 AEを報告した3人の患者のうち、2人はエレヌマブとリメゲパントの併用療法を受けていた。
「臨床現場では、安全性を裏付ける限られた数の研究に基づいて専門家が片頭痛治療のためのこの併用療法を検討しているが、これまでのところその有効性を証明しているのは一連の症例のみである」とアルサーキらは書いている。 「薬力学の観点を掘り下げると、CGRPモノクローナル抗体が末梢系で機能する一方でゲパントは潜在的に血液脳関門を通過する可能性があるため、この2つを組み合わせることで相乗効果が生じ、有効性が向上する可能性があると考えるのは論理的です。」
ゲパントの使用は急性発作のためであり、そのため必要に応じて使用される頻度は低かったのに対し、mAb は予防療法に適応され、長期治療に使用されました。 著者らは、このことは発見の妥当性について疑問を生じさせると指摘した。 しかし、この研究で使用されたゲパント錠剤の平均数と追跡調査の平均月数は、この併用療法の安全性と忍容性の所見を裏付けるでしょう。
「GepantsはCGRP受容体を選択的にブロックする一方、エプチネズマブやガルカネズマブなどのCGRP mAbはCGRPリガンドを直接標的とする。どちらの経路もCGRP経路を調節することを目的としている。しかし、gepantsとCGRPを組み合わせることで潜在的な相乗効果が期待できる」と研究著者らは書いている。片頭痛治療におけるモノクローナル抗体は、CGRP 経路内の介入ポイントに依存します。リガンドと受容体の遮断は、正確に予測することが困難な複雑な結果を引き起こす可能性があります。」
参照
1. アルサーディ T、スリマン R、サントス V、他。 片頭痛患者における CGRP モノクローナル抗体とゲパントの併用の安全性と忍容性: 遡及研究。 ニューロル＆サー。 2024 年 2 月 15 日にオンラインで公開。doi:10.1007/s40120-024-00586-w
1708539750
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2024-02-21 18:05:06