CDSCOは、医療機器のオンライン登録システムをアップグレードします

インドの医療機器産業協会（AIMED）は、12の主要な医療機器カテゴリに保護義務を課すよう求めている中央政府に書きました。 |写真クレジット：Istock/Getty Images

Central Drugs Standard Control Organization（CDSCO）は、オンライン登録システムをアップグレードし、すべての医療機器メーカーに、登録のために市場の常設証明書と非罪のない証明書を再登録するよう求めています。この動きは、ビジネスの容易さを改善し、規制プロセスを合理化することを目的としています。

市場の常任証明書は、医療機器の製造業者または輸入業者が有効なライセンスを保持しており、インド市場内の製造、輸入、および販売のビジネスに積極的に関与していることの証拠として機能します。これは、本質的に、当社の規制基準への信頼性とコンプライアンスを確認する文書です。非有罪判決証明書は、医療機器の製造業者または輸入業者が、デバイスの安全性、品質、またはパフォーマンスに関連する犯罪で有罪判決を受けていないことを確認します。

一方、インドの医療機器産業協会（AIMED）は、月曜日に中央政府に書かれ、12の主要な医療機器カテゴリに保護義務を課すよう求めており、制御されていない輸入が国内製造業者を危険にさらしていることを警告しています。 「EUおよび米国との継続的な貿易交渉により、輸入業務を削減する可能性が高いため、インドの製造業者は、即時の措置が講じられない場合、深刻な傷害と能力の低下に直面する可能性があります」とグループは述べ、介入の遅延が経済的苦痛、失業、および外国のサプライヤーへの依存の増加につながる可能性があると警告した。

さらに、最も急激な上昇は注射器と針にあり、輸入は最近6,100万ドルから1億1,100万ドルに急増し、中国（69％）、米国（91％）、シンガポール（64％）が率いました。 「未確認の輸入は国内生産を不自由にする可能性があり、政府は地元の製造業者を保護し、雇用を確保し、医療の自立を維持するために即時の措置を講じるべきです。インドはEUと米国との低い貿易障壁を交渉するため、より安価な輸入による市場支配のリスクは大きく迫っています」