CDCが小児期の定期的な髄膜炎菌ワクチン接種の推奨から突然転換したことで、より多くの子供や青少年が稀ではあるが潜在的に壊滅的な感染症のリスクにさらされることになると、感染症の専門家らは警告した。
同庁は今週初め、広く推奨されている小児用ワクチンの数を削減した。 17時から11時まで。髄膜炎菌ワクチンは、普遍的推奨を失った6つの小児用ワクチンのうちの1つです。米国では比較的まれですが、細菌性髄膜炎などの髄膜炎菌性疾患は、特に次の場合に危険である可能性があります。 幼い子供たち そして年長の若者たち。
「髄膜炎菌性疾患は恐ろしい、恐ろしい病気です」と、アトランタのエモリー大学のウォルター・オレンスタイン医学博士で米国予防接種プログラムの元ディレクターは説明する。同氏は、1970年代に感染症の研修中に小児の症例を見たことを思い出し、「それは本当にひどいもので、残念ながら多くの子供たちが死亡し、生き残った子供たちには脳損傷の可能性があった」という。
急性かつ重篤な病気の原因は、 髄膜炎菌 細菌。感染は細菌性髄膜炎、敗血症、肺炎を引き起こす可能性があります。病気にかかった人の約半数が以下の症状を呈します。 髄膜炎これには、突然の発熱、頭痛、肩こり、吐き気、精神状態の変化などが含まれる場合があります。
ワクチンにより人口減少が加速 病気
米国の子供たちを 5 つの髄膜炎菌株から守るために、3 種類のワクチンが利用可能です。髄膜炎菌複合体ワクチン (MenACWY) は、髄膜炎菌の 4 つの株 (A、C、W、Y) から保護するもので、2005 年から米国で利用可能になっています。 B 群髄膜炎菌ワクチン — MenB-4C (Bexsero) と MenB-FHbp (Trumenba) — が約 10 年後に続きました。昨年、5価のMenABCWYワクチン(Penmenvy、Penbraya)は、 ACIPの支援 特定の人にとっては。
オレンスタイン氏は、髄膜炎菌感染症の発生率はワクチン導入前から減少していたと語った。 今日のメドページ、がありましたが、 顕著な加速 かつてワクチンが推奨されたとき。
2023年までに、CDCの国家通知疾病監視システムに報告された米国の症例はあらゆる年齢層で437件あり、発生率は10万人あたり0.13件でした。誕生から23歳までの米国の小児および青少年の症例は79件で、発生率が最も高かったのは1歳未満(10万人あたり0.33人)、次いで1~4歳と16~23歳(それぞれ10万人あたり0.11人)だった。
同年、髄膜炎菌症により24歳未満の3人が死亡し、全員が5歳未満の子供であった。1歳未満の致死率は、100例当たり16.7人が死亡した。
CDC、以前とその後
この病気は比較的稀であるにもかかわらず、CDC は次のことを推奨していました。 すべての青少年 髄膜炎菌性疾患のリスクが高い子供たちと同様に、髄膜炎菌性疾患に対するワクチン接種を受ける必要があります。
具体的には、CDCは、11歳から12歳のすべての青少年にMenACWYワクチンを接種し、16歳でMenACWY追加接種を受けるよう求めた。免疫不全患者など、髄膜炎菌性疾患のリスクがより高い小児は、生後2カ月以上から2回から4回の一次四価髄膜炎菌ワクチンシリーズを受け、成長に応じて追加接種を受ける必要がある。
MenBワクチン接種 16歳から23歳までの青少年および若年成人 リスクベースであるべきです。血清群 B の発生率はまれですが致命的であり、多くの場合大学環境で発生することを考えると、学生は MenB ワクチンの恩恵を受ける可能性がある重要なリスクグループの 1 つです。
CDC の新しい勧告は、髄膜炎菌性疾患の脅威についてはるかに狭い視野で捉えています。ある報告書によると、「米国では髄膜炎菌性疾患の発生率が低いため、髄膜炎菌ワクチンはコンセンサスで推奨されるワクチンスケジュールに含めるべきではない」という。 決定メモ NIH、FDA、CMSのトップからの意見です。
「はい、髄膜炎菌性疾患の発生率は今日では低いです」とオレンスタイン氏は語った。 今日のメドページ。 「しかし、私が懸念しているのは、このワクチンを日常的に推奨されるワクチンから臨床上の意思決定の共有に移すことで、接種率や普及率が低下し、ワクチンが再び流行する可能性があるということです。」
髄膜炎菌ワクチン接種率 90.1%に達しました CDCによると、2024年には米国の13歳から17歳の青少年の間で感染が拡大するという。 2024年 JAMAネットワークオープン この研究では、11歳から23歳までの人々の間で髄膜炎菌ワクチン接種が行われていると推定されています。 米国での500件の感染を防止した 2005 年から 2021 年までの浸潤性髄膜炎菌感染症の割合で、その 3 分の 2 は 16 歳から 23 歳の青年および若年成人であったと考えられます。
HHS の決定メモは、従来の予防接種実施諮問委員会 (ACIP) の審査プロセスをバイパスし、代わりに、 報告 FDA のトレイシー・ベス・ホーグ医学博士と、HHS の計画・評価担当次官補マーティン・クルドルフ博士からのコメントです。その報告書では、20か国の小児予防接種スケジュールを比較し、75%(米国を含む15か国)がすべての小児に髄膜炎菌ワクチン接種を推奨していることが示された。
CDCの新たな勧告はユニバーサルワクチンの価値を軽視しているが、免疫不全患者を含む高リスクの小児や青少年は「ワクチンの恩恵を受ける可能性がより高いかもしれない」と同局は述べた。
安全上の問題、実際のものと疑わしいもの
この決定メモはまた、ロバート・F・ケネディ・ジュニア保健省長官や他のワクチン懐疑論者らによる一般的なワクチンの安全性主張を反映しており、多くの感染症専門家によって非倫理的であるとして却下されている。メモには、推奨された髄膜炎菌ワクチンは「FDAの承認前の大規模な二重盲検プラセボ対照無作為化試験」では評価されていなかったと記載されている。
その中で 2020 年のワクチン推奨事項ACIPは、髄膜炎菌性疾患の発生率が低いということは、FDA承認のためのワクチンの有効性推定は、臨床有効性の直接的な証拠ではなく、特異的な免疫反応に基づく必要があることを意味していると説明した。報告書によると、FDAが承認した最新の5価ワクチンであるGSKのMenACWY-CRM/MenB-4Cのランダム化試験ではすべて「現実世界の髄膜炎菌ワクチン接種スケジュールを反映した実薬対照群」が使用されたという。 最近公開された証拠の概要 ACIPの髄膜炎菌ワクチン作業グループから。
CDC 独自の 髄膜炎菌ワクチンの安全性に関するウェブページ 「ワクチン安全性監視システムと科学的研究からの結果は、MenACWYとMenBワクチンが良好な安全性プロファイルを持っていることを示しており、一連の科学的証拠がそれらの安全性を圧倒的に裏付けている」と強調する。
オレンスタイン氏もこれに同意した。「実際に安全性に懸念があるというデータが存在せず、この病気がどれほど深刻になる可能性があるかについてのデータが存在し、ワクチンが導入されたときに発症率の低下が大幅に加速したことを示すデータが存在するにもかかわらず…このワクチンを共通の臨床意思決定のテーブルから外すのはひどいことだと思う。」
CDCと医療グループ間の亀裂拡大
CDCが髄膜炎菌ワクチンの普遍的接種から遠ざかっているにもかかわらず、医学会は毅然とした態度をとっている。アメリカ小児科学会 (AAP) 推奨し続けます 独自の小児予防接種スケジュールに組み込まれた髄膜炎菌ワクチンは、ほとんどの小児が 11 ~ 12 歳で初回接種を受け、16 歳で追加接種を受けます。アメリカ家庭医学会 スケジュール AAP の推奨事項を反映しています。
「親、小児科医、そして国民が明確な指針と正確な情報を求めているこの時期に、この軽率な決定はさらなる混乱と混乱を引き起こし、予防接種に対する信頼を損なうだろう」とAAP会長のアンドリュー・D・ラシーン医学博士は述べた。 声明の中で。
混乱が広がる中、臨床医は髄膜炎菌のワクチン接種率を高く保つために、心配する親たちと協力する必要があるとオレンスタイン氏は述べた。
「親と話し合い、親には心配する権利があること、質問してくれるのは嬉しいことであることを説明してください」と彼は説明した。 「しかし、これは絶対に恐ろしい病気であることを思い出させ、ワクチンの安全性を説明し、米国小児科学会がこれを強く推奨していると伝えてください。」