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- CDC諮問委員会は本日、小児B型肝炎ワクチンのスケジュールを変更することを決議した。
- この投票は、米国における30年以上にわたるワクチン接種政策を覆すものとなった。
- 専門家らは、この変更は科学的根拠に基づいておらず、B型肝炎の症例数の増加や、がんや肝硬変などの下流影響をもたらすと主張している。
CDCのワクチン諮問グループは本日、前例のない動きとして、小児B型肝炎ワクチン接種スケジュールの変更を決議した。専門家らによると、この投票はワクチンが安全で効果が高いという証拠に反しており、感染力が高く不治の感染症を撲滅するための数十年の進歩をひっくり返す可能性があるという。
この投票は当初9月のACIP会合で予定されていたが、その時点で上程された。委員会メンバーが勧告の文言の変更を検討する十分な時間が与えられなかったと述べたため、木曜日には再び延期された。
「96時間で4回目となる今回の投票は依然として信じられないほど問題があると私は考えています」とACIPメンバーのジョセフ・ヒッベルン博士は述べた。 CNNの報道によると。
「何に投票するのか本当に知る必要がある」という声が聞こえた ライブストリームで言う 木曜日の会議では明らかに混乱が生じていた。
金曜日、予防接種の実施に関する諮問委員会(ACIP)は、新生児に対するB型肝炎ワクチンの普遍的接種を今後推奨しないことを8対3で可決し、ワクチン接種に対する立場を転換した。 出生時B型肝炎ワクチンこの決定を裏付ける最新の安全性データなどの新たな証拠は提示されていない。
出生時線量が確立されている世界でこの勧告を撤回した国は他にありません。今ではアメリカが第一位です。
「これには科学的根拠はない」と述べた。 ジェイク・スコット 医学博士、スタンフォード大学感染症臨床准教授。 「彼らはセーフティネットを奪い、より多くの乳児が慢性感染症にかかり、数年後には予防できたはずの肝疾患で死亡する人もいるだろう。
ジョン・シーフェリン チューレーン大学医学部の小児科准教授で小児感染症部門の責任者である医学博士は、この決定は「科学的プロセスに対する地域社会の信頼を損なうものである」と述べた。
同氏は、「このワクチンの安全性と、生後24時間以内にこのワクチンを投与することがどれほど効果的であるかについて、30年以上研究されてきたすべての科学の誤解や誤った表現に基づいていた」と述べた。
母親から乳児への周産期感染は、出生時または出生前後に発生する可能性があり、B 型肝炎の主な原因となっており、その結果、 50% いくつかの推定によると、すべてのケースの中で。周産期に感染した新生児の約 90% が慢性感染症を発症し、4 人に 1 人が肝硬変やがん (肝細胞がん) などの肝疾患で早期に死亡します。
普遍的な出生時線量は、アメリカの公衆衛生における大きな成功事例の 1 つです。 ウィリアム・シャフナーヴァンダービルト大学の予防医学教授である医学博士はヘルスラインに語った。
「そのプログラムは非常に成功しました。このプログラムの成功は、当時私たちが想像できたものを超えていました。これにより、乳児、小児、および青年の急性B型肝炎が実質的に排除されました」と同氏は述べた。
シャフナー氏は、投票によって「時計の針が古き良き時代に逆戻りしている」と嘆いている。
米国ではB型肝炎の症例が発生しています。 1991年以来99%減少、出生時線量が実施されたとき。このワクチンは3回接種で、最初の出生時に1回目、1~2か月後に2回目、生後6~18か月の間に3回目を接種します。
ACIPの投票は、一貫して公に発言してきた保健省長官RFKジュニアのワクチン懐疑論を受け入れる方向への顕著な変化を示している。
公衆衛生と感染症の専門家は、新たな勧告が小児用ワクチンへの信頼を損ない、予防可能な病気の再発を可能にする免疫力のギャップを生むのではないかと懸念を表明している。
「何らかの変化、特にワクチン接種の遅れは、子供のB型肝炎感染がさらに増えるリスクを実際に高めます」とシーフェリン氏は述べた。
新しい推奨事項には次のように記載されています。
「HBs抗原陰性の女性から生まれた乳児の場合:ACIPは、出生時用量を含め、HBVワクチンをいつ接種するか、あるいは接種するかについて親が医療提供者と相談しながら個別に決定することを推奨している。親と医療提供者は、ワクチンの利点、ワクチンのリスク、感染リスクを考慮する必要がある。HBVの出生用量を受けていない人の場合、初回投与は生後2か月以内に投与することが推奨されている。」
「ノー」に投票したACIPメンバー3人のうちの1人、コディ・マイスナー博士。 述べた「表現を変えることで害を及ぼしている」。
委員会はまた、追加の予防接種が必要かどうかを決定する前に、乳児のB型肝炎に対する免疫をチェックするために血液検査を検討することを親に勧めることに賛成票を投じた(賛成6、反対4、棄権1)。
勧告は政策となる前にCDC所長の承認が必要なため、まだ正式なものではない。
出生時の B 型肝炎普遍ワクチン接種は、出生後 24 時間以内の推奨期間内に接種した場合でも、乳児にとって安全かつ効果的であると考えられています。
このレビューでは、ランダム化対照試験、大規模コホート研究、安全性監視システムからの一貫した広範な証拠に基づいて、出生時B型肝炎ワクチンが「安全であることが一貫して証明されている」ことが判明した。
局所的な発赤、腫れ、微熱などの短期反応が報告されていますが、ワクチンに関連した重篤な副作用の発生率は増加していません。
さらに、出生時にワクチンを投与された乳児では、遅れて接種された乳児と比較して、有害事象のリスクが増加することはなかった。
そして、それらの些細な懸念についてはどうですか?
チメロサールを含むB型肝炎ワクチンは、FDAの審査を受けて1999年に市場から削除することが推奨されました。注目すべきことに、そのレビューでは「
チメロサールは小児用ワクチンから削除されました
推奨変更の支持者らは、出生時用量は主に性行為や薬物使用によって広がると主張し、出生時用量は不要だと主張している。ウイルスがこの方法で拡散する可能性があるのは事実ですが、この議論は周産期感染について十分に扱っていません。
「彼らは母子感染の重要性を過小評価している」とシャフナー氏は言う。
RFKジュニアの下で、政権当局者は妊婦に対するB型肝炎スクリーニングの取り組みの強化を推進しており、これはワクチン接種への選択的アプローチを支援するものとなるだろう。この戦略は、ユニバーサルワクチン接種から、注射薬使用者やB型肝炎が確認されている母親から生まれた乳児など、高リスクの乳児のみを接種するモデルに移行することになる。
しかし専門家によれば、スクリーニングだけでは不十分だという。
「私たちは1991年より前にそれを試みましたが、効果はありませんでした。はい、新生児感染を少し減少させましたが、完全には減少しませんでした」とシャフナー氏は述べた。
CIDRAP のレビューでも同じ結論に達しました。 1980 年代を通じてさまざまなスクリーニングおよび予防戦略を試みた後、ACIP は最終的に 30 年以上存在する普遍的なモデルに落ち着きました。
スクリーニングのみによる選択的アプローチへの回帰には、リスクとロジスティック上のハードルが伴います。
「この選択的ワクチン接種システムは賢明だと思われますよね?しかし、データは非常に明白です。見逃した症例がたくさんあるのです」とスコット氏は語った。
シャフナー氏によると、効果的かつ包括的なスクリーニング戦略を妨げる障壁は多岐にわたるという。単純に検査を受けない女性もいます。妊娠初期に検査を受ける人もいますが、それ以降は受けられないため、最初の検査後に感染症が発生した場合は伝染する可能性があります。検査では偽陰性が生じる場合もあります。
また、検査を行う施設と母親が出産する場所との間に、単に記録の紛失や連絡ミスなどの断絶が存在している可能性もあります。
「母子感染をゼロ、あるいはそれに限りなく近づけることに本気で興味があるのなら、個人ベースでは実現できないことを示す、非常に現実的で現実的な理由がいくつもある」とシャフナー氏は語った。
#CDC新生児に対するB型肝炎ワクチンの推奨を中止知っておくべきこと