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CAR-T 療法は骨髄腫における現実的な可能性を示しています

多発性骨髄腫に対するキメラ抗原受容体（CAR）-T 療法である cilta-cel は、臨床試験と同様に現実世界でも効果があることが示されています。これは雑誌に掲載された研究で見られました。血」は200人以上の患者を対象に実施されたが、その中には必要な条件を満たさなかったため、この薬を用いた以前の臨床試験に参加しなかった患者もいた。 臨床試験と実際の臨床の違いは、前者は臨床試験であることです。 厳格な基準と特定の条件を備えた対照研究 一方、実際の臨床診療は、より多様な患者が存在し、日常の状況下で治療がどのように機能するかを反映して、治療に影響を与える複数の変数が存在する、あまり制御されていない環境で行われます。これは、前者の場合は結果がより均質である一方、後者の場合は臨床試験の結果を必ずしも裏付けるとは限らないことを意味します。 今回発表された研究では、2022年に米国の16の医療センターでシルタセル注入を受けた236人の患者のうち、89％でがんが治療に反応し、70％で完全奏効が得られた。これは、治療後に検出可能ながんが存在しなかったことを意味する。処理。 これらの数字は第 II 相試験の結果と同等です カーティチュード-1 これにより、cilta-cel が承認されました。 米国食品医薬品局 (FDA) および 欧州医薬品庁 (EMA)、奏効率は 98%、完全奏効率は 83% でした。そしてn スペインはまだ承認されていません。 研究者らによると、最も重要なことは、 新しい研究に含まれる患者の半数以上は適格ではなかったでしょう CARTITUDE-1に参加します。 「現実世界では、ほとんどの患者は、パフォーマンスステータス、臓器機能、またはベースライン血球数の点で、FDAの承認につながった臨床試験ほど適合していませんが、 [de esta terapia]「これらの患者は非常によくやっていくことができます」とこの研究の主任研究者であり、同大学の准教授であるスルビ・シダナ氏は述べた。 スタンフォード大学医学部。 多発性骨髄腫は、白血球の一種である形質細胞に影響を及ぼすがんです。。現在、多発性骨髄腫と診断された人の約40％は5年生存できず、標準治療でがんが根絶できなかった患者（難治性）やがんが再発した患者の予後はより悪くなっています。初期反応後（再発）。 多発性骨髄腫と診断された人の約40％は5年生存できません 患者自身の免疫細胞を取り出して遺伝子改変し、それを体内に注入してがん細胞を攻撃して殺すという2つのCAR-T療法が、これまでのところこれらの患者への使用に承認されている。 Cilta-celは、多発性骨髄腫が根絶されなかった患者、または以前に4種類以上の治療を受けた後に再発した患者への使用が2022年に承認された。 以前の治療法 新しい研究では、研究者らは2022年3月から12月までにシルタセルの投与を開始した患者255人の転帰を遡及的に分析した。研究参加者は、観察なしに平均6行の以前の治療（最大18行の治療）を受けていた。永続的な反応。 実際の後ろ向き研究であるため、対照群は含まれておらず、データを提供した16の施設間で結果の評価と報告に差異があった可能性があることを研究者らは認めている。…