bionxtソリューション Ozempic®、Rybelsus®、およびWegovy®のブランド名で現在グローバルに販売されているGLP-1受容体アゴニストであるSemaglutideの経口溶解性フィルム（ODF）製剤の開発のための実現可能性調査の開始を発表します。
このイニシアチブは、Bionxtの所有者を評価する上での重要なステップを示しています 薄膜ドラッグデリバリープラットフォーム 注射可能および錠剤ベースのGLP-1療法に代わる、非侵襲的でユーザーフレンドリーな代替品として。
この研究は、SemaglutideとBionxtのODFテクノロジーとの互換性を評価し、初期データを生成して、定式化の最適化と知的財産戦略を通知するように設計されています。
BionxtのCEO、Hugh Rogers氏は、次のように述べています。 「当社の口頭薄膜プラットフォームは、患者のアドヒアランスと快適さを改善するために設計されています。この実現可能性調査は、新しい配信オプションを市場に提供するための重要な第一歩です。」
Semaglutide：高成長市場セグメント
SemaglutideはGLP-1類似体であり、2型糖尿病と肥満の大ヒット薬になり、心血管リスク低下に使用されています。
データブリッジ市場調査による2024年のレポートによると、グローバルGLP ‑ 1受容体アゴニスト市場は2023年に244億米ドルと評価され、2030年までに約1,567億米ドルに達すると予測されています。
その成功にもかかわらず、現在のほとんどのセマグルチド製剤は、患者の順守に影響を与える可能性のある毎週の注射または毎日の大きな口腔錠剤を依然として必要としています。急速に溶解する経口薄膜は、アクセシビリティ、利便性、および全体的な患者の経験を大幅に後押しすることを約束します。
学習目標
実現可能性プログラムには次のものが含まれます。
- 事前に形式のスクリーニングとプラットフォーム互換性評価
- ペプチドの安定性のための薬物負荷とフィルムの完全性評価
- 特許出願をサポートするための初期段階の技術データの生成
実現可能性調査は現在、計画段階にあり、7月に予想されるセマグルチドアクティブな医薬品成分（API）を受け取っています。配達時に、事前に形成される活動と実験室規模の定式化試験が開始されます。
その後のプロトタイプの開発と特性評価は、2025年の第3四半期に暫定特許出願をサポートすることが期待されています。
このプロジェクトは、Bionxtの口頭薄膜（ODF）ドラッグデリバリープラットフォームの戦略的拡大を表しています。これは、高価値治療薬の非侵襲的投与を可能にするように設計されています。
Semaglutideは、この技術を使用して開発されているGLP-1受容体アゴニストの計画されたシリーズの最初のものです。
Bionxtソリューションについて
BIONXT Solutionsは、次世代の薬物送達技術、診断スクリーニングシステム、アクティブな医薬品成分開発に焦点を当てたBioScience Innovatorです。同社の独自のプラットフォーム（舌下（薄膜）、経皮（皮膚パッチ）、および口腔（腸内でコーティングされた錠剤））は、自己免疫疾患、神経障害、寿命などの主要な治療領域を標的としています。
北米とヨーロッパでの研究開発業務により、BionXTは主に欧州市場に焦点を当てた規制当局の承認と商業化を進めています。 Bionxtは、世界中の治療結果を強化する正確で患者中心のソリューションを提供することにより、ヘルスケアの改善に取り組んでいます。
#bionxtは注射錠剤に代わるものとしてセマグルチド経口薄膜の研究を開始します