Bioaric AB（Pubr）は、オーストラリアの治療用品局（TGA）が、アルツハイマー病によるわずかな認知障害またはわずかな認知症の成人患者の治療についてレカネマブ（LEQEMBO）を承認したことを発表しました（アルツハイマー病の初期段階）。アミロイドの病理を確認しました。 2025年2月のTGAの決定に応じて、初期段階でのアルツハイマー病患者の治療のためにレカネマブを承認しないように、アイサイは行政審査裁判所で審査を要求しました。このプロセス中に発生した議論に続いて、TGAとEisaiはLeqemboの承認につながる合意に達しました。
Leqembreは、生体とEisaiの長いコラボレーションの結果です。抗体は、もともと、ラース・ランフェルト教授の研究とアルツハイマー病における北極変異の発見に基づいて、バイオアリックによって開発されました。 EISAIは、臨床開発、市場承認の要求、およびアルツハイマー病のためのレケンボのマーケティングを担当しています。 Bioarcicには、北欧地域でLeqemboを販売する権利があり、Eisaiと両社はこの地域での共同マーケティングの準備をしています。
#Bioarctric #ABPublはオーストラリアのアルツハイマー病の初期段階の治療に関するTGAの承認を発表しました