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Bacille Calmette-Guérin(BCG)Revaccinationは、持続を防ぐ際に有効性を示しませんでした Mycobacterium結核 感染は、青年のプラセボと比較して、Quantiferon-TB(QFT)テストの変換の類似率が陰性から陽性に変換されます。
方法論:
- 以前の試験では、BCGの再計算はプライマリを妨げませんでした M結核 感染は、持続的な感染症のリスクを減らし、より多くの集団でさらなる研究を促しました。
- 研究者は、持続的な予防のためのBCG再計器の有効性を評価するために、第2Bのランダム化研究を実施しました M結核 南アフリカの感染。
- HIVについて陰性であり、スクリーニング時に陰性のQFT検定結果を有していた合計1836人の青年(年齢、10〜18歳)は、BCGワクチンまたはプラセボのいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられ、30か月の中央値を追跡しました。
- 持続的 M結核 感染は、ネガティブから陽性への持続的なQFTテスト変換(≥0.35Iu/mLインターフェロンガンマ)として定義され、最初のネガティブQFTテストの後でも発生し、その後3か月および6か月で陽性テストが確認されました。
- 主要エンドポイントはQFTテスト変換の持続であり、二次エンドポイントはBCGの再計測の安全性と反応発生性でした。
取り除く:
- BCG Revacnationは、持続的な保護効果を示さなかった M結核 感染、ワクチンおよびプラセボ群で同様のQFTテスト変換率(ハザード比、1.04; p = .58)、ワクチン有効性は-3.8%(95%CI、-48.3〜27.4)。
- さまざまなサイトカインを発現する抗原特異的CD4 T細胞の頻度は、プラセボ群よりもBCGの再審査群の方が高く、ワクチン接種後6ヶ月でさえベースラインの環境よりも高いままでした。
- ほとんどの有害事象は軽度から中程度でした。各グループの参加者の0.3%で深刻な有害事象が発生し、死亡や治療の中止はなく、ワクチンまたはプラセボとは無関係でした。
実際に:
「この試験では、疾患の予防に対するBCGの再計算の有効性に関する確固たる結論を引き出すことはできませんが、感染の予防に関するワクチンの有効性の欠如は、おそらくBCGの再計算が疾患に対する保護を付与する可能性を減少させます」と研究著者は書いています。
ソース:
この研究は、マサチューセッツ州ケンブリッジのゲイツ医学研究所のアレクサンダー・シュミットが主導しました。そうだった オンラインで公開されています 2025年5月7日、インチ ニューイングランド医学ジャーナル。
制限:
開示:
この研究は、ゲイツ財団によってサポートされていました。ある著者は、Gates Medical Research Instituteの従業員であると報告しました。一部の著者は、GSK、ファイザー、Third Rock Ventures、LLCなどの製薬会社の従業員であり、これらの企業の株式を所有していると報告しています。
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#BCG #Revacnationは持続性結核感染を防ぐことができません
2025-07-01 05:14:00