Ocrevus(Ocrelizumab)などの抗CD20療法を受けている多発性硬化症(MS)の人は、他の疾患修飾療法(DMTS)を投与された患者と比較して、治療を中止する可能性が有意に低いとスイスの研究が発見しました。
「MS患者はBCDTに対してより持続的でした [B-cell-depleting therapies] 他のDMTよりも。経口DMTと比較したBCDTのより長い持続性は、炎症性疾患活動を減らす際のより高い有効性によって説明される可能性があります」と研究者は書いています。
研究、 “スイスのコホート内でB細胞枯渇療法を開始する患者における治療の持続性と臨床結果、」が出版されました 多発性硬化症ジャーナル – 実験、翻訳、臨床。 Ocrevusを販売しているGenentechの親会社であるRocheによって資金提供されました。
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MSの20以上のDMTが承認されました
20を超えるDMTがMSに承認されており、病気の経過を変えるように設計されています。これらの薬物は主に、MSで見られる細胞神経損傷の重要なドライバーである脳と脊髄の炎症を減らすことにより機能します。炎症を抑制することにより、DMTは再発や病変の形で見られる病気の活動を減らし、MSに関連する障害の進行を遅くするのに役立ちます。
すべてがMSで効果的であることが証明されていますが、一部の薬は一般に、他の薬よりも疾患活動性と障害の進行を減らすのに優れています。また、安全性の問題が高く、通常、より深刻な副作用に関連しています。
OcrevusやRituximabなどのB細胞枯渇療法は、非常に効果的な療法のカテゴリーに該当する薬です。それらは、B細胞の表面でCD20と呼ばれるタンパク質を標的とすることで機能します。これは、MSの炎症の重要なドライバーであり、死を引き起こします。
しかし、治療効果と処方された治療計画に患者が残っている可能性との関係についてはほとんど知られていない。
このギャップに対処するために、スイスの研究者は、2013年11月以降に新しいDMTを始めたスイスのMSコホートに含まれる再発寛解MS(RRMS)を持つ853人のデータを調査しました。
そのうち、269はCD20阻害剤OcrevusまたはRituximabを開始しました。インターフェロンベースの薬やアセテートグラチラマー(コパキソンなどとして販売)などの残りの投与プラットフォーム療法(57人の患者)、経口DMT(フィンゴリモド)、オーバジオ(テロフルノミド)、テクフィデラ(ジメチルフマレート)などの口腔DMT(454人の患者)。 73人の患者のグループがティサブリ(ナタリズマブ)を投与されました。
Tysabriは、非常に効果的であると考えられている別のDMTです。プラットフォーム療法は、効果が低いが、より効果的な治療法が承認される前に第一選択治療として使用されたものであり、口腔療法は一般に中程度に効果的であると見なされます。
結果は、抗CD20薬を開始した患者は、他のDMTの患者と比較して治療を中止するリスクが75%低いことを示しており、処方された治療に固執する可能性が高いことを示しています。
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B細胞枯渇療法の継続は、一貫して高いままでした
他のDMTグループを個別に比較すると、B細胞枯渇療法で継続することは一貫して高いままであり、これらの治療法の患者は、口腔DMTの患者と比較して72%低いリスクが低く、ティサブリの患者と比較して中止のリスクが65%低い。
治療の有効性を見ると、CD20阻害剤は再発のリスクが48%低いことと関連しており、炎症活性の低下を反映しています。 B細胞枯渇療法を経口DMTと比較した場合、違いも重要でしたが、CD20阻害剤とTysabriの患者の間で再発率に有意な差は観察されませんでした。
少なくとも6か月間続く障害状態スケール(EDS)スコアの増加として定義された6ヶ月の確認障害の悪化(CDW)の有意差は観察されませんでしたが、グループ間で観察されました。しかし、経口DMTと比較して抗CD20療法でCDWのリスクが低くなる傾向があり、約4年間の治療後に違いが明らかになりました。研究者たちは、障害の進行に対する治療の完全な影響は、再発への影響よりも多くのことを示すのに時間がかかるかもしれないと指摘しました。
この研究では、再発と治療の中止との関係も調査しました。経口DMTを服用している患者は、薬物療法中に再発を経験する可能性が高く(28.7%)、B細胞療法の7.7%と比較して、Tysabriユーザー(14.7%)が続きました。
対照的に、CD20阻害剤を中止した患者は、停止の理由として有効性の欠如を引用した患者はいません。2.6%は、副作用や耐性の欠如のために中止したと答えました。
「長期的な有効性と安全性の両方の結果の観点から、BCDTを含む異なるDMTを比較する実用的なランダム化試験の必要性を強調しています」と研究者は書いています。
#B細胞療法のMS患者は治療を停止する可能性が低い研究