コネチカット州ニューヘイブン、2024年6月11日（GLOBE NEWSWIRE） — 神経変性疾患患者のシナプスを保存および保護するための新しいアプローチの提供に取り組んでいる臨床段階のバイオテクノロジー企業、Allyx Therapeuticsは、臨床試験で最初のアルツハイマー病患者にリード化合物ALX-001を投与したことを発表しました。ALX-001は、選択性が高く、クラス初のシナプスを標的とした疾患修飾経口治療薬で、第2相臨床開発の準備が整っています。
「患者への最初の投与は、新しい治療薬にとって重要な転換点です。私たちは、神経変性疾患に対する史上初の疾患修飾性小分子となるようALX-001の臨床開発を進めており、アルツハイマー病患者を対象に研究を開始できることを嬉しく思います」と、アリスクス・セラピューティクスの最高経営責任者兼共同創設者であるスティーブン・ブロック医学博士はコメントしています。
アルツハイマー病患者は、50歳から80歳の成人を対象に、1日2回50mgまたは100mgを投与したALX-001の安全性をプラセボと比較して評価する28日間の研究に登録されています。これは、以前に健康なボランティアで複数の漸増投与量を評価した進行中の研究（NCT05804383）の第2段階であり、国立老化研究所の支援を受けてイェール大学医学部で実施されています。
「神経科学者は皆、自分たちが信じ、闘い続けている資産が、患者を対象とした試験という重要な段階に進む瞬間を待ち望んでいます」と、アライックス・セラピューティクスの科学的創始者であり、イェール大学医学部の神経科学教授兼学部長でもあるスティーブン・ストリットマター医学博士は述べています。「ALX-001 のユニークな作用機序と有望な初期データにより、私たちはこの段階に到達できました。この薬がアルツハイマー病に変化をもたらす可能性があるという私たちの希望がさらに強まりました。」
ALX-001 は第 2 相臨床開発に進む準備が整っており、進行中の研究の完了によって制限されることはありません。12 年間の臨床研究を基に、ALX-001 は、非常に評判の高い第三者によってサポートされた研究で有望性を示し続けています。ALX-001 プログラムは、国立衛生研究所、米国政府の競争の激しい中小企業技術革新研究 (SBIR) プログラム、アルツハイマー病協会、マイケル J. フォックス パーキンソン病研究財団などから 2,000 万ドルを超える助成金を受けています。
ALX-001について
ALX-001 (旧称 BMS-984923) は mGluR5 のサイレント アロステリック モジュレーターであり、受容体の病原性活性化を選択的にブロックしながら、認知に必要な正常な生理学的グルタミン酸シグナル伝達を維持する、クラス初の化合物です。そのため、ALX-001 は、負のアロステリック モジュレーターで観察される標的毒性を回避しながら受容体を飽和させることができる広い治療域を持っています。mGluR5 は、複数の誤って折り畳まれた細胞外タンパク質種によって引き起こされるシナプス機能不全および喪失の媒介に不可欠であることが示されており、アルツハイマー病およびパーキンソン病の治療に対する新しいアプローチを提示します。重要なことに、ALX-001 は経口で生物学的に利用可能で、脳に浸透する小分子であり、mGluR5 に選択的に関与することが実証されています。 この分子はもともとブリストル マイヤーズ スクイブ社によって特定されましたが、神経変性疾患に対する作用機序と、ALX-001 がアルツハイマー病の疾患修飾薬であることの特定は、イェール大学医学部の Allyx 科学創設者であるスティーブン ストリットマター氏によって発見されました。Allyx Therapeutics は、ブリストル マイヤーズ スクイブ社とイェール大学医学部から ALX-001 の独占的世界ライセンスを取得しました。
Allyx Therapeuticsについて
Allyx Therapeutics は、経験豊富なバイオ医薬品業界の幹部、ベンチャーキャピタリスト、科学専門家のグループによって 2019 年に設立されました。同社は、神経変性疾患を患う人々のシナプスを保存および保護するための新しいアプローチを提供することを目指しています。同社の主力化合物である ALX-001 は、アルツハイマー病とパーキンソン病の臨床開発において、mGluR5 での独自の作用機序を備えたクラス初の経口治療薬です。詳細については、allyxthera.com をご覧ください。
接触
メディア: エリザ・シュライフシュタイン
917.763.8106
エリザ@schleifsteinpr.com
投資家: ティム・シーガート
203-691-6543
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2024-06-11 21:23:09