スリープテック企業A-Sleepは4日、総合製薬会社Chong Kun Dangとデジタル睡眠時無呼吸診断補助装置「Apnotrack」の共同販売契約を締結したと発表した。両社は今後、デジタルベースの早期診断モデルを医療現場に適用することで、睡眠時無呼吸症候群や慢性疾患の統合管理体制を強化していく考えだ。
今回の共同販売契約は、製薬会社の全国の病院・診療所チャネルを通じて、デジタル医療機器を直接処方・供給する体制を構築する意義がある。 A-Sleep と Chong Kun Dang の戦略は、この構造を利用して、実際の治療現場での早期スクリーニングから追跡診断、治療モニタリングまで続くデジタル睡眠医学モデルを確立することです。
Appnotrack は、睡眠中の呼吸音を検出し、スマートフォンベースの人工知能分析によって睡眠時無呼吸症候群のリスクを早期にスクリーニングするデジタル診断支援デバイスです。患者は追加の機器を必要とせずに自宅で簡単に検査を行うことができ、医療スタッフは結果に基づいて疑わしい患者を迅速に特定し、その後の診断と治療を進めることができます。
この装置は、肥満、高血圧、糖尿病、心血管疾患など、睡眠時無呼吸のリスクが高い患者の一次スクリーニングツールとして特に役立ちます。その後、気道陽圧治療と併せて進行状況のモニタリングと治療反応の確認を連携させる「デジタル睡眠ケアプラットフォーム」に拡張することで、治療の効率と患者管理の質の両方を向上させることができる。
Appnotrackは2024年に食品医薬品安全処から革新的医療機器の指定を受け、スマートフォンベースのグレード2医療機器承認と非償還処方箋品目の承認も取得した。これに基づき、2025年からは三次総合病院を中心に実際の処方が行われることになる。
製品の性能は、多施設共同臨床試験と実際の使用データによって証明されています。 Appnotrack は、感度 87%、特異度 92%、音声予測 97% の精度を確保しました。これは、600 万を超える実際の睡眠音と 10,000 を超える睡眠ポリグラフのデータに基づいて学習された AI アルゴリズムによって実装されました。関連研究では、SCI レベルの国際学術誌や世界睡眠学会を含む多数の国際発表を通じてそのテクノロジーが検証されています。
A-Sleepのイ・ドンホン代表は「今回の契約は、デジタル基盤の睡眠医療を実際の臨床現場に拡大する上で重要な転換点となる」とし、「早期診断から治療モニタリングまでの睡眠時無呼吸症候群治療モデルを確立し、患者にはより良い治療を提供し、医療従事者にはより正確な証拠を提供する」と述べた。
Chong Kun Dangのキム・ヨンジュCEOは、「Appnotrackは睡眠時無呼吸症候群の診断へのアクセスしやすさを劇的に高める製品だ」と述べた。同氏はさらに、「この提携を通じて、Chong Kun Dang はデジタル医療機器分野における専門知識を拡大し、テクノロジーに基づいた慢性疾患に焦点を当てたポートフォリオを拡大していきます。」と付け加えました。
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