マサチューセッツ・ジェネラル・ブリガムの研究者らは、集中的なコレステロール低下療法であるエボロクマブが、アテローム性動脈硬化症（動脈壁内のプラークの蓄積）は知られていないが糖尿病を患っている高リスク患者において、最初の重大な心血管イベントのリスクが低下することを発見した。結果は、米国心臓病学会の年次科学セッションおよびエキスポで発表され、同時に JAMA に掲載されました。
「10年以上にわたり、集中的なコレステロール低下治療は、すでに心血管疾患を患っている患者に限定されてきた」と、責任著者でマサチューセッツジェネラル・ブリガム心臓・血管研究所の心臓専門医であるニコラス・A・マーストン医師、MPHは述べた。 「これらの結果は、コレステロールを早期に集中的に下げることの利点を示しており、重大なアテローム性動脈硬化症が知られていない患者の心臓発作、脳卒中、心臓病の予防についての考え方を変えるはずです。」
心血管疾患は依然として世界中で主な死因となっています。 「悪玉コレステロール」と呼ばれることが多い低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) を下げることは、リスクを軽減するための重要な戦略です。強力な PCSK9 阻害剤であるエボロクマブは、LDL-C を約 60% 減少させ、スタチンの効果を相加します。現在、アテローム性動脈硬化症はないがリスクが高い人には、コレステロール低下薬が処方されている場合には、スタチンが処方されるのが一般的です。
アムジェン社が後援したVESALIUS-CVランダム化試験のサブグループ解析で、研究者らは、重大なアテローム性動脈硬化症がなく、高リスクの糖尿病を患う患者3,655人を対象に、エボロクマブが心血管イベントを予防できるかどうかを評価した。高リスク糖尿病は、少なくとも10年間続く糖尿病、毎日のインスリン使用を必要とする糖尿病、または微小血管疾患を伴う糖尿病と定義されました。
参加者は2週間ごとのエボロクマブ注射またはプラセボで治療を受けた。両群の患者はスタチンやエゼチミブなどの標準的なコレステロール低下療法も継続した。
エボロクマブの投与を受けた患者は、試験中にコレステロール値が大幅に低下しました。 48 週間後、LDL-C レベルの中央値は、プラセボと比較してエボロクマブ群で約 51% 低下しました (52 mg/dL 対 111 mg/dL)。
追跡調査中央値約5年にわたり、標準コレステロール低下療法に加えてエボロクマブの投与を受けた患者は、標準コレステロール低下療法のみで治療を受けた患者と比較して、最初の重大な心血管イベントのリスクが31%低かった。イベントには、冠状動脈性心疾患による死亡、心臓発作、虚血性脳卒中が含まれます。 5 年イベント率は、エボロクマブ投与を受けた患者では 5% であったのに対し、プラセボ投与を受けた患者では 7.1% でした。
重篤な有害事象はエボロクマブ群とプラセボ群の両方で同様の割合で発生しており、この集団では治療が十分に忍容性があることが示唆されました。
研究者らは、アテローム性動脈硬化が確立していない高リスク患者の他のグループにも同様の利点が及ぶかどうかを判断するには、今後の研究が重要であると指摘している。
開示情報: Marston、Bohula、Kuder、Park、Murphy、Giugliano、Sabatine は TIMI 研究グループのメンバーです。 TIMI研究グループは、ブリガム・アンド・ウィメンズ病院を通じたアムジェンや他の製薬会社からの助成金支援を報告している。 Marston、Bohula、De Ferrari、Nicolau、Gouni-Berthold Tokgozoglu、Giugliano、Sabatine はアムジェンからの個人料金を報告しています。 Bhatia、Walsh、Liu、Cyrille、Paiva da Silva Lima はアムジェンの従業員および株主です。ブランクスタインはアムジェン社からの研究支援とコンサルティング料を報告。ジュリアーノはアムジェンからの講演とCMEプログラムに対する謝礼を報告。追加の著者の開示情報は論文に記載されています。
資金提供: アムジェン社
引用論文: Marston NInitial et al. 「重大なアテローム性動脈硬化症が知られていない糖尿病患者における最初の主要な心血管イベントを軽減するエボロクマブ: VESALIUS-CV 試験の結果」 JAMA DOI: 10.1001/jama.2026.3277
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#コレステロール療法は糖尿病患者の心臓発作を予防する
2026-03-28 20:48:00