政府は間もなく一部のペプチド治療に対する制限を解除する可能性がある：-

アルサ・チャン、ホスト:

ペプチドの世界では大きな興奮が起こっています。これらの未承認治療法の中には長寿と健康効果がもてはやされているものもあり、政府はそのうちの一部について間もなく制限を解除する可能性がある。 NPR健康特派員ウィル・ストーン氏が報じた。

ウィル・ストーン、署名: 私たちの体はペプチドを作ります。アミノ酸の列です。しかし、問題のペプチド療法の多くは食品医薬品局の審査を通過しておらず、調剤薬局がBPC-157、イパモレリン、MOTS-cなどの名前の最も人気のあるものを製造することを禁じている。それはすぐに変わるかもしれない。

(ポッドキャスト「ジョー・ローガン体験」のサウンドバイト)

ロバート・F・ケネディ・JR: つまり、私はペプチドの大ファンなのです。私自身も使ったことがあります。

ストーン: 2月末にジョー・ローガンのポッドキャストに出演したロバート・F・ケネディ・ジュニア保健長官です。

(ポッドキャスト「ジョー・ローガン体験」のサウンドバイト)

ケネディ: 私の希望は、人々が倫理的なサプライヤーからアクセスできる場所に彼らが移動することです。

ストーン: ケネディや他のペプチドファンの議論は禁止に集中しています。 FDAの制限のため、人々は多くの場合海外の、怪しげな供給業者に群がっている。人々が異物混入の可能性のある製品を自分自身に注射することで、新たな多くの危険が生じます。ケネディ氏は、これらのペプチドのうち約14種類については数週間以内に発表される予定だと述べた。それは1か月前のことでした。 Scott Brunner は、Alliance for Pharmacy Compounding の CEO です。

スコット・ブルナー: それはソーシャルメディア全体に広がっています。ブラックマーケットとグレーマーケットが暴走している。そして、FDAが安全性が証明されたペプチドの配合を許可すれば、アメリカの消費者はずっと良くなるだろうと我々は主張するだろう。

ストーン: 彼は、FDA がこれらのペプチドを製造にゴーサインを示すカテゴリーに移す必要があると言っています。人々は、組織の治癒、免疫機能の向上、脂肪減少、筋肉の成長、長寿など、あらゆる種類の理由でペプチドを摂取しています。しかし、アイリーン・ケネディのような専門家は、その有効性だけでなく、安全性さえも疑問視しています。ケネディは UNC エシェルマン薬科大学の化学生物学者で、ペプチドを研究しています。

アイリーン・ケネディ: これらの化合物の多くについては証拠がありません。

ストーン: 少なくとも、十分に管理された人体試験では得られません。その代わり、データの多くは動物を使った実験室での研究から得られています。

ケネディ: 彼らは、これらが他の的外れな影響を与えるかどうかを最終的に知るために必要な厳密さをまだ通過していません。

ストーン: 的外れということは、肝臓や腎臓などの主要な臓器に損傷を与える可能性があるということです。また、体が大規模な免疫反応を起こしている可能性もあります。はい、確かにペプチドは私たちの体内で自然に生成されます。

ケネディ: それは、それが血流中を循環し、通常はアクセスできない他の場所に潜在的に到達することを意味しません。

ストーン: これが医薬品が治験を経る理由であり、一部の死亡報告を含む安全性への懸念がバイデン政権中にFDAが医薬品に制限を設けた理由だと彼女は言います。しかし、一部の臨床医はそれでもなお前進を続けています。エドウィン・リー博士は著名な人物です。彼は世界中でペプチドについて講義しており、フロリダのホルモンバランス研究所でペプチドを提供しています。

エドウィン・リー: 私はペプチドの再生特性に本当に感銘を受けています。

ストーン: リー氏は、安全性の証拠として、例えば人気のBPC-157を使った自身のクリニックでの小規模な研究をいくつか挙げていますが、これらは特許が取れないため、製薬会社は数百万ドル規模の臨床試験を行うことは決してないと主張しています。医学の最前線には常に医師が存在していた、と彼は言います。

リー: 誰かが最初に心を開く人でなければなりませんでした。誰かが最初の移植者でなければなりませんでした。これは医学の最初の部分のようなものです。私たちはある意味、荒野の西部にいるのです。

ストーン: リーは、FDA の禁止にもかかわらず、ペプチドを製造している調合薬局からペプチドを入手していると言います。ペプチドプロバイダーの世界は広大で、高級クリニック、大規模なウェルネスチェーン、メディカルスパ、さらには人間が使用することを想定していない研究グレードのペプチドを宣伝するウェブサイトさえも含まれます。カリフォルニア大学法学部サンフランシスコ校のロビン・フェルドマン氏は、これらの未承認ペプチドはすでに人々が使用しているため、これらを路地裏から取り除くのはおそらく良い措置だと述べている。

ロビン・フェルドマン: 問題は、消費者が誤解されたり、闇市場や怪しげな生産者がこれ以上現れないよう、FDAが十分なフォローアップをできるかどうかだ。

ストーン: 保健福祉省の広報担当者は、これらのペプチドがいつ再分類されるかについては言及しませんでした。ウィル・ストーン、NPRニュース。

(音楽のサウンドバイト)

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