安全性の証拠があるにもかかわらず、乳児へのRSウイルスワクチン接種がFDAの審査中：-

ロバート・F・ケネディ・ジュニア保健福祉長官による、医師によるワクチンの使用方法を再構築するキャンペーンは、最近大きな反響を呼んだ。 法律上の 打つ。ボストンの連邦判事は、ケネディの他のワクチンとともに、連邦政府が支援する小児用ワクチンへのケネディの割り当てを少なくとも一時的に差し止めた。 物議を醸している新しいワクチン政策。

この決定は、ケネディ大統領が不人気なワクチン規制が共和党に政治的打撃を与える可能性があるとホワイトハウスが懸念し、公の場で栄養にもっと重点を置いている中で行われた。その結果、トランプ政権のすでに混乱を極めた連邦ワクチン政策に対する不確実性はさらに高まるばかりであり、法的後退に対して政府がどのように対応するのかについて疑問が渦巻いている。

ケネディ大統領が講じる可能性のある一歩には、赤ちゃんをRSウイルスから守るために注射を受けることが含まれる。 RSウイルスは感染力が強い 赤ちゃんにとっては非常に危険です。実際、赤ちゃんが生後 1 年目に入院する最も一般的な理由は RSV です。

「これらの子供たちの中には、時々人工呼吸器を使用している人もいます。そして、彼らはこのウイルスで実際に呼吸できないため、酸素を供給している可能性があります」と博士は言います。 イヴォンヌ・マルドナド、スタンフォード大学の小児感染症専門家。 「したがって、非常に幼い子供では非常に重篤です。これらの赤ちゃんの中には、この感染症によって慢性肺疾患を発症し、喘息を発症する可能性があるものもあります。」

しかし、2つの新しいショットは、RSウイルスから赤ちゃんを守る上で大きな変化をもたらした、と彼女は言う。これらの実験室で作られた「」モノクローナル抗体「天然抗体のように感染症と闘います。 米国の乳児の半数以上 2月の疾病管理予防センターの調査によると、ワクチン接種の1回は受けているという。ショットは約 80％効果 CDCは、乳児がRSウイルスのために集中治療を受けることを防ぐことができると述べている。

「それらは非常に新しいものですが、すでに大きな成功を収めています。モノクローナル抗体のおかげで、RSV感染症による乳児の入院が大幅に減少しました」とマルドナド氏は言う。 「それはかなり注目に値します。」

そのため、食品医薬品局が12月にこれらのモノクローナル抗体の安全性の見直しを発表したとき、マルドナドや他の感染症の専門家は驚き、警戒した。

「これらの製品は、FDAを含め、安全性についてすでに徹底的に審査されています。科学と事実は、これらが非常に安全な製品であることを裏付けるでしょう」と博士は言います。 ショーン・オリアリー、コロラド大学の小児科助教授であり、アメリカ小児科学会の感染症委員会の委員長を務めています。

オリアリー氏は、今回の捜査がケネディ大統領が予防接種を弱体化させようとした新たな例となる可能性があると疑っている。

「それはむしろ同じことだ。米国のワクチン接種プログラムを解体しようと試み続けるという名目で、現実ではない安全性のリスクを誤って宣伝している」とオリアリー氏は言う。

FDAは審査がいつ完了するかについては明らかにしていない。

ワクチン接種を受けた乳児の間で報告されている、発熱、発作、さらには死亡例などの副作用が報告されていると指摘し、この調査を歓迎する人もいる。

「これらの製品の安全性が心配です」と彼は言います ブライアン・フッカー、ワクチンの安全性と義務に批判的な団体であるChildren’s Health Defenseの首席医療責任者。 「特にこの非常に弱い立場にある人々にとって、安全性全体のプロファイルは検討する価値があると思います。」

撮影を行っている会社は、 サノフィ そして メルク FDAの審査に協力しているとのこと。彼らはショットが とても安全 そしてそこにあります 死亡の証拠はない または その他の深刻な反応 ワクチン接種後は ショットが原因で。

サノフィの北米医療部門を率いるアイマン・チット氏は、「私自身、父親として、そして医療事務グループを率いる者として、子供の死は悲劇です」と語る。 「しかし、私たちの臨床研究中に予防接種に関連した死亡例はありませんでした。そしてこれは私たちの結論だけではなく、FDA自身も私たちのすべてのデータを分析して同じ結論に達しました。」

それにもかかわらず、多くの公衆衛生専門家は、FDAの安全性審査により、乳児の予防接種が困難になり、医師や親が乳児をRSVから守る意欲をそぐような規制につながるのではないかと懸念している。

メルク社の感染症・ワクチン担当上級副社長、ポーラ・アヌンツィアータ博士は、「米国の乳児がRSVから守られなくなったら、非常に残念なことだと思う」と述べた。 「それはひどいことだと思います。」

RSウイルス以外にも、ワクチン接種に萎縮効果をもたらす可能性のあるもう一つの動きには、ワクチンに関連した合併症を家族に補償する連邦ワクチン傷害補償プログラムを通じて補償の対象となる条件を大幅に拡大することが含まれるだろう。

ワクチン支持者らは、この変更により、製造業者の法的責任を制限することでワクチン市場の存続を維持するために不可欠なプログラムの支払い能力が脅かされる可能性があると懸念している。 アーロン・シリワクチン義務に異議を唱え、ワクチンによる傷害をめぐって訴訟を起こした弁護士はケネディに近く、まさに 請願した 彼に付け加えてもらう 300以上の条件 それは補償の対象となる可能性があります。