2週間前、世界結核（TB）デー（3月24日）を前に、世界保健機関（WHO）は、結核の診断に新しいニア・ポイント・オブ・ケア（NPOC）分子検査を使用することを正式に推奨した。 WHOはまた、結核検査における舌ぬぐいサンプルの使用と、大規模な検査効率を潜在的に向上させるための喀痰プール戦略を支持した。これらは、結核診断業界にとって異例の注目に値する10年における最新の展開である。この10年は、新技術が登場しただけでなく、結核撲滅に向けた世界的な取り組みを推進するためにテストされ、迅速に推奨され、利用されてきた10年である。
おそらくその最良の例は、結核スクリーニングのための人工知能 (AI) ソリューションと連携したポータブル胸部 X 線 (CXR) の使用が急速に拡大していることです。インドでは、国家結核撲滅プログラム (NTEP) が数百台のポータブル CXR マシンを利用可能にし、地域社会に積極的な結核検査を導入する取り組みとして、プラダン・マントリ結核支部ムクト・バーラト・アビヤーンに利用されています。最近まで、X 線へのアクセスは病院内に限定されており、X 線を記録して所見を解釈できる技師や放射線科医の有無に依存していました。現在、AIを搭載したポータブルCXRを搭載した移動バンによる積極的な症例発見活動が本格化しており、人々の利便性が向上しています。これにより地域社会に診断サービスが導入される一方で、診断カスケードにおける減少を大幅に減らすために、CXR 所見のある患者に対して喀痰サンプルをその場で確実に収集する必要があります。さらに、結核以外の CXR 病変 (肺がんなど) を患っている人は、必要な紹介サービスや治療サービスを受けなければなりません。体系的なマイクロプランニングは、特に都市や部族の環境で最も脆弱な人々に焦点を当てるために、これらのスクリーニングの取り組みを改良するのにも役立ちます。
AI の使用は、日和見的なスクリーニングの信頼できるオプションも提供します。インド全土では、さまざまな理由から、公立および私立の診療所や病院で毎日何万件もの X 線検査が行われています。結核であろうと他の呼吸器疾患であろうと、疑わしい病変を迅速に特定できるデジタル X 線装置に AI アルゴリズムをインストールすると、診断の遅れを減らすことができます。 AI を効果的に使用するために、特にサービス提供レベルで医療システムの能力を構築することは、重要な第一歩です。
進化する診断情勢
インドでは、感度が低く薬剤耐性を特定できないにもかかわらず、結核を診断するための主要な検査として喀痰塗抹顕微鏡検査に長い間依存してきました。 10年前の2016年、インドは分子検査の利用を拡大し始め、当初は主にカートリッジベースの核酸増幅検査（CBNAAT）を使用し、その後2020年には独自のTruenatの導入と採用を通した。現在ではさらに多くのインド製品があり、分子検査へのアクセスの分散化が結核プログラムの重要な特徴となっている。
しかし、最新の分子検査へのアクセスは依然として不均一です。治療開始前に NAAT による検査を 100% 達成するには、特に高齢者や障害者などの移動が困難な人々や、アクセスが難しい地域に住んでいる人々のために、喀痰の収集と輸送の仕組みを強化する必要があります。診断カスケードを迅速に完了するには、一次および二次薬剤耐性検査の遅れを減らし、一般の医療システムと協力して診断人材の能力を活用する必要があります。検査所要時間を最小限に抑えることで、薬剤耐性結核患者が早期に適切な治療計画を確実に開始できるようになります。
WHO によるニア・ポイント・オブ・ケア核酸増幅検査 (nPOC-NAAT) の承認により、インフラに大きく依存しないプライマリケアレベルでの分子検査の選択肢が増えました。舌綿棒などの非喀痰サンプルの使用は、子供を含め、良好な喀痰サンプルを採取するのが難しい人にとって特に役立ちます。
これらのツールはいずれも、それ自体では完全なソリューションではないことを認識することが重要です。この増え続ける新しい検査のコレクションが提供するのは、結核診断のための包括的なツールボックスです。診断ネットワークの最適化は、どのツールを個別にまたは組み合わせて最適に使用するか、またそれらをどこに配置すべきかを特定し、アクセス可能で手頃な価格で個人中心の診断カスケードを確立するのに役立ちます。インドは、特定の環境でソリューションをテストし、スケールアップに向けた決定を下せるように、イノベーションのペースに合わせた堅牢な実装研究を通じてこれらのツールをフィールドテストする必要があります。インドのイノベーターは、世界中で使用できるスクリーニングおよび診断ツールを市場にもたらし、この進化する状況に多大な貢献をしており、今後もインド全土に規模を拡大する上で重要な役割を果たし続けるでしょう。今後何年にもわたって、結核の診断と抗生物質耐性の特定のための AI 対応 CXR と分子検査の両方の使用を含む、運用可能で明確な診断アルゴリズムを進化させるための証拠を調査する必要があります。
同時に、私たちはイノベーションの評価と調達経路を合理化し、生成されたすべての証拠がインド医学研究評議会によって厳密に検査されるようにする必要があります。包括的な医療技術評価は、臨床的、社会的、経済的、または倫理的な懸念を特定し、対処するために行われます。そして、推奨されたツールのみが公衆衛生システムと民間プロバイダーの両方で調達および配布されます。
研究とイノベーションの優先事項
まだ研究と革新が必要な分野がいくつか残っています。まず、インドでは結核感染症の検査と結核予防療法（TPT）へのアクセスを拡大しているため、病気の進行リスクが高い人を特定して予測できる、より費用対効果が高く使いやすいバイオマーカーが必要です。研究によると、特に民間部門において、結核感染症のリスクが高い場合、「検査して治療する」アプローチの方が、結核感染者にTPTを開始するよう説得する可能性が高いことが示されています。
第二に、全国結核罹患率調査から、無症候性結核は深刻な問題であり、症状に基づくスクリーニングだけに依存し続けることはできないことがわかっています。胸部 X 線検査へのアクセスの増加は正しい方向への一歩ですが、唾液やその他の非喀痰サンプルを使用した、より迅速で侵襲性の低い診断ツールも必要です。実際の環境、特に細菌負荷が低い個人における有用性とパフォーマンスを理解するには、さらなる実現可能性研究が必要です。
第三に、小児の結核の診断は依然として困難なままです。子供は細菌レベルが低いことが多いため、痰を出すことができません。一部の国では便サンプルによる検査が試みられており、この分野ではさらなる実施研究が必要です。小児の結核を診断するための適切な新しいツールを見つけるには、はるかに大きな投資と緊急性が必要です。
第 4 に、インドの結核患者のほぼ 4 分の 1 を占める肺外結核 (EP-TB) の診断は依然として困難であり、多くの場合アクセスできず、非常に高価です。 EP-TB の誤診や診断の遅れは、家族にとっては壊滅的な費用と個人にとっては予後不良の原因となります。新しいツールによる分子検査と並行して、AI 対応のポータブル超音波装置を使用したいくつかのパイロットが世界的に行われています。これについては、費用対効果を含め、インド特有の証拠が必要です。
最後に、新しい診断ツールの需要を高めるためにコミュニティに投資する必要があります。スクリーニングや結核予防療法の利用に対するためらいは、新しいツールに関する知識やそれらを利用できる場所に関する情報をコミュニティに提供する、強力なコミュニティ主導のプログラムを通じてのみ対処できます。
展望的に
診断環境の強化への投資は、公衆衛生システムにとって最大の投資収益率をもたらします。結核患者の診断が早ければ早いほど、理想的には重症化する前に、完全に回復する可能性が高く、治療後の長期にわたる罹患率も低くなります。早期診断は、治療結果と長期的な肺の健康を改善するだけでなく、地域内での感染を劇的に減少させることができます。慎重かつ迅速かつ合理的な公共部門による診断の拡大により、結核に罹患した家族の自己負担額も大幅に削減できます。証拠に基づいた強力かつ拡張された診断ツールボックスは、インドで結核撲滅への道を加速する強力な手段となり得ます。
ソウミャ・スワミナサン博士は、MS スワミナサン研究財団の会長であり、アヌサンダン国立研究財団 (ANRF) の国家科学委員長でもあります。
発行済み – 2026 年 3 月 24 日午前 12 時 16 分（IST）