新型コロナウイルス感染症予防のために使用が推奨される製品の価格自由化が、 官報 の オルデン SND/222/20263月12日、保健省は2020年以来マスクの公的販売と自己診断検査の量を管理し続けてきた例外的な規制を廃止した。
この決定は、健康危機下で国民の衛生製品へのアクセスを保証する規制の柱であった命令SND/354/2020の有効期限が4月19日に終了することを意味する。現在廃止された法文では、保健省長官が別の決定を下すまでこの措置は維持されると定められており、疫学的状況の安定を考慮すると現在はこのような状況が生じている。
規制の背景と製品
新しい条項は、さまざまな決議を無効にします。 国民健康および薬局システムのサービスの共通ポートフォリオの総局。価格設定の自由を取り戻す製品の中には、使い捨てサージカルマスク、衛生マスク、自己診断用のSARS-CoV-2抗原検査などがある。同様に、この措置は、一時的に規制されていた健康な皮膚の消毒剤、化粧品としてのジェルや水性アルコール溶液も対象としています。
この介入に対する規制上の保護は、統合文書の第 94.3 条に記載されています。 医薬品の保証と合理的使用に関する法律 および健康製品。同品目の臨時改革により、パンデミック中に国が金額に介入できるようになったが、保健省は、これらの品物が再び一般的な自由価格制度に従って販売できるよう、この状況を逆転させる必要があると考えた。
必要性と有効性の原則
保健行政は、2015 年法律第 39 号で要求される必要性、有効性、比例性の原則に基づいてこの規則を正当化しています。命令文によると、健康危機状況の終結が宣言された後は、価格介入を維持するのは意味がないとされている。このイニシアチブはまた、部門に不必要な管理負担を課すことを回避することで効率の原則に応えることも目指しました。
この規則の処理中に、保健省は影響を受ける部門にヒアリングを行い、自治コミュニティと協議した。同様に、このプロセスにはセウタ市とメリリャ市の参加が含まれていました。 常設薬局委員会 の 国民医療制度地域評議会。
この命令は、法第 149.1.16 条に基づいて発令されました。 スペイン憲法、これは医薬品の法律に対する州の独占的管轄権に帰属します。この自由化の完全な有効性は、正式発表の翌日と一致する 2026 年 3 月 20 日に始まりました。この措置により、医薬品および健康製品市場は、2020年の緊急事態から派生した最後の例外的な規制章の1つを閉じることになります。
#保健省はマスクと新型コロナウイルス検査の価格規制を正式に終了する