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米国で認可された尋常性乾癬に対する初の標的経口治療薬

新しい治療法により、尋常性乾癬患者が利用できる選択肢が変わる可能性があります。この薬は疾患の炎症に関与するメカニズムを標的とし、注射療法に代わる治療法を提供します。 尋常性乾癬は乾癬の最も一般的な形態(症例の約 80 ~ 90%)であり、慢性炎症性自己免疫疾患であり、他の症状の中でも特に皮膚細胞の進化の加速を特徴とします。 通常、皮膚細胞は 28 ~ 30 日で再生しますが、乾癬の場合、このプロセスはわずか 3 ~ 4 日で起こります。この加速により、真珠白色の痂皮で覆われたピンク色の厚くなった外皮板が出現し、かゆみ、刺痛、不快感を引き起こす可能性があります。 この病気は女性と男性に等しく影響し、平均発症年齢は一般に 15 ~ 30 歳ですが、子供や高齢者を含むあらゆる年齢層で発症する可能性があります。 乾癬の正確な原因は不明ですが、この病気が免疫系に関連しており、この症状を発症する遺伝的素因があることが確認されています。また、精神的および感情的なストレスも病気の悪化を決定する重要な要素です。 統計によるとルーマニアはヨーロッパの中でも最初に乾癬に罹患している国の一つであり、約 40 万人が乾癬に苦しんでおり、これらの患者の 20 ~ 30% の割合で乾癬性関節炎も発症します。乾癬性関節炎は、時間の経過とともに重篤な変形性の関節病変を引き起こし、障害を引き起こすことがよくあります。 米国食品医薬品局(FDA)は、12歳以上で体重40kg以上の成人および青年を対象とした中等度から重度の尋常性乾癬の治療用経口薬を承認した。 この薬には、疾患に関連する炎症過程に関与する経路であるインターロイキン-23 (IL-23) 受容体を遮断することによって作用する経口標的ペプチドであるイコトロキンラが含まれています。 この治療法を開発した米国の製薬会社ジョンソン・エンド・ジョンソンの声明によると、今回の承認により、IL-23受容体を標的とする新しい治療クラスにおける初の経口治療となり、中等度から重度の尋常性乾癬患者の全身治療の選択肢が拡大するという。 FDAの承認は、中等度から重度の尋常性乾癬を患う12歳以上の成人および青少年を対象とした複数の研究を含むICONIC第3相臨床プログラムのデータに基づいている。 これらの研究では、この薬は主要な有効性基準を満たし、プラセボと同等の安全性プロファイルが実証されました。 臨床データは、臨床試験で評価された頭皮や生殖器領域などの治療が困難な領域を含む皮膚病変の大幅な改善率と有効性を示しています。 この治療法は錠剤の形で 1 日…

米国で認可された尋常性乾癬に対する初の標的経口治療薬

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2026-03-18 15:46:00

新しい治療法により、尋常性乾癬患者が利用できる選択肢が変わる可能性があります。この薬は疾患の炎症に関与するメカニズムを標的とし、注射療法に代わる治療法を提供します。

尋常性乾癬は乾癬の最も一般的な形態(症例の約 80 ~ 90%)であり、慢性炎症性自己免疫疾患であり、他の症状の中でも特に皮膚細胞の進化の加速を特徴とします。

通常、皮膚細胞は 28 ~ 30 日で再生しますが、乾癬の場合、このプロセスはわずか 3 ~ 4 日で起こります。この加速により、真珠白色の痂皮で覆われたピンク色の厚くなった外皮板が出現し、かゆみ、刺痛、不快感を引き起こす可能性があります。

この病気は女性と男性に等しく影響し、平均発症年齢は一般に 15 ~ 30 歳ですが、子供や高齢者を含むあらゆる年齢層で発症する可能性があります。

乾癬の正確な原因は不明ですが、この病気が免疫系に関連しており、この症状を発症する遺伝的素因があることが確認されています。また、精神的および感情的なストレスも病気の悪化を決定する重要な要素です。

統計によるとルーマニアはヨーロッパの中でも最初に乾癬に罹患している国の一つであり、約 40 万人が乾癬に苦しんでおり、これらの患者の 20 ~ 30% の割合で乾癬性関節炎も発症します。乾癬性関節炎は、時間の経過とともに重篤な変形性の関節病変を引き起こし、障害を引き起こすことがよくあります。

米国食品医薬品局(FDA)は、12歳以上で体重40kg以上の成人および青年を対象とした中等度から重度の尋常性乾癬の治療用経口薬を承認した。

この薬には、疾患に関連する炎症過程に関与する経路であるインターロイキン-23 (IL-23) 受容体を遮断することによって作用する経口標的ペプチドであるイコトロキンラが含まれています。

この治療法を開発した米国の製薬会社ジョンソン・エンド・ジョンソンの声明によると、今回の承認により、IL-23受容体を標的とする新しい治療クラスにおける初の経口治療となり、中等度から重度の尋常性乾癬患者の全身治療の選択肢が拡大するという。

FDAの承認は、中等度から重度の尋常性乾癬を患う12歳以上の成人および青少年を対象とした複数の研究を含むICONIC第3相臨床プログラムのデータに基づいている。

これらの研究では、この薬は主要な有効性基準を満たし、プラセボと同等の安全性プロファイルが実証されました。

臨床データは、臨床試験で評価された頭皮や生殖器領域などの治療が困難な領域を含む皮膚病変の大幅な改善率と有効性を示しています。

この治療法は錠剤の形で 1 日 1 回投与され、この症状に一般的に使用される注射可能な生物学的療法の代替手段となります。

#米国で認可された尋常性乾癬に対する初の標的経口治療薬

執筆者について: nipponese

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