健康

ノバルティスとジェネンテック、処方薬の違法輸入容疑で提訴

2025年9月9日、スイスのバーゼルにあるビルの屋上にあるスイスの製薬大手ノバルティスの看板。ファブリス・コフリーニ | ＡＦＰ |ゲッティイメージズノバルティス、 世界最大の製薬会社の一つと大手バイオテクノロジー企業ジェネンテックは、米国食品医薬品局の規制に違反して、自社のアレルギー治療薬をカナダから米国に輸入する「危険な計画」を発見したと発表した。両社は、重度の喘息、食物アレルギー、呼吸器疾患を持つ患者向けの注射用処方薬であるゾレアをミシガン州のアレルギー・喘息センターに輸入したことを巡り、SHARx（いわゆる代替資金提供プログラム）とカナダの薬局を訴えている。2月2日にミシガン州連邦地方裁判所に起こされた訴訟によると、「米国ゾレア医薬品のような生物学的医薬品は、その複雑な組成と、保管や取り扱い条件の変化に敏感で、安全性と有効性を損なう可能性のある汚染や劣化を受けやすいため、特別な注意が必要だ」としている。訴状は、この計画は海外からの未承認医薬品の輸入を一般に禁止するFDAの規制を回避していると主張した。原告らは裁判所に対し、同薬の輸入差し止めを求めている。 この訴訟はある事件の直後に起こった CNBCの調査 その結果、代替資金プログラム（-）と呼ばれるビジネスが成長していることが明らかになりました。AFPは、非常に高額な費用がかかることが多い医薬品をより手頃な価格で入手できる選択肢を患者に提供すると約束しています。 AFPは海外の医薬品を大幅に割引された価格で入手できる。連邦当局は昨年CNBCに対し、海外市場からの医薬品の輸入は違法であり、患者の健康にリスクをもたらす可能性があると語った。- は雇用主が提供する健康保険と契約して、特殊医薬品の保険を提供します。彼らは多くの場合、民間雇用主、学区、地方自治体、労働組合と協力しています。CNBCの調査では、少なくとも1件のケースで、雇用主が従業員にSHARxを通じて高額な医薬品を入手するよう要求したり、SHARxは補償されないと述べたりしていたことが明らかになった。 SHARxは昨年、自社のビジネスモデルを擁護し、米国で高価な医薬品の代替品を提供しているとCNBCに語った。 ミズーリ州セントルイスに本拠を置くSHARxは、この訴訟に関するCNBCのコメント要請に応じなかった。訴状によると、ミシガン州アレルギーセンターへのゾレアの発送元はカナダのブリティッシュコロンビア州にあるキャンベルハイツ薬局だった。薬局もコメント要請に応じなかった。訴状では、SHARxは「米国の小売薬局から受け取るのと同じ安全で確実に供給される医薬品を受け取っていると患者を思い込ませ、厚かましくも騙し続けている」と述べた。訴訟によれば、この薬には厳格な輸送と温度管理が行われているという。米国市場向けに承認されていない医薬品が海外から出荷されると汚染が生じ、「患者に重傷を負わせ、場合によっては死に至る」可能性があると訴状は述べている。2024年末に別の訴訟を起こした。 ギリアド・サイエンシズ、同様に、他の代替資金提供プログラムが医薬品を違法に輸入していると主張している。この訴訟は係争中であり、AFPは不正行為を否定している。Google での優先ソースとして CNBC を選択すれば、ビジネス ニュースで最も信頼できるニュースの瞬間を見逃すことはありません。 #ノバルティスとジェネンテック処方薬の違法輸入容疑で提訴